Skin Cancer Prevention in a Pediatric Population
23. januar 2013 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Skin cancer risk is largely determined by sun exposure during childhood.
This study determines the effectiveness of a mailed intervention designed to increase sun protection for children age 6-9 years old.
The intervention includes newsletters for parents that include risk information tailored to each child.
Also included are sun protection resources such as a swim shirt, a sun hat, and sunscreen.
Participants receive the intervention over 3 consecutive years, and data collection includes telephone interviews and skin exams.
The study hypothesis is that receipt of the intervention will result in improved sun protection of the child.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
About 1 in 90 American children born in the late 1990's will develop malignant melanoma in their lifetimes.
Sun exposure in childhood appears to be the most important preventable risk factor for this disease.
This project will develop a tailored, risk-based, written intervention, which will be mailed to parents of children age 6-9 years in the spring of each year.
The tailored intervention will utilize the Precaution Adoption Process Model, which has a primary focus on risk perception and suggests that there are seven stages leading to sustained health behavior change.
The effectiveness of the intervention will be tested using a randomized controlled trail involving 1000 children recruited from health care facilities and community locations at age 5-6 years and followed for 3 years using telephone interviews to assess sun protection behaviors and skin exams to observe changes in melanocytic nevi, freckling, and tanning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
867
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Child born in 1998, has resided in the Denver, Colorado area
Exclusion Criteria:
- Parents unable to respond to telephone survey; child has disabling condition
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Newsletter intervention
Semi-tailored newsletter intervention for parents and children
|
Delivered over 3 consecutive years, in the spring
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Usual care
No newsletter intervention
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sun protection behavior scale
Tidsramme: change from baseline over 4 years
|
Parent report through telephone interview
|
change from baseline over 4 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevus counts
Tidsramme: Change from baseline over 4 years
|
Health care provider skin examination of nevi by size and body location
|
Change from baseline over 4 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lori A Crane, PhD, MPH, University of Colorado, Denver
- Hovedetterforsker: Joseph Morelli, MD, University of Colorado, Denver
- Hovedetterforsker: Stefan T Morelli, MD, Kaiser Permanente
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 96-0014
- R01CA074592 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .