Skin Cancer Prevention in a Pediatric Population
23 januari 2013 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Skin cancer risk is largely determined by sun exposure during childhood.
This study determines the effectiveness of a mailed intervention designed to increase sun protection for children age 6-9 years old.
The intervention includes newsletters for parents that include risk information tailored to each child.
Also included are sun protection resources such as a swim shirt, a sun hat, and sunscreen.
Participants receive the intervention over 3 consecutive years, and data collection includes telephone interviews and skin exams.
The study hypothesis is that receipt of the intervention will result in improved sun protection of the child.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
About 1 in 90 American children born in the late 1990's will develop malignant melanoma in their lifetimes.
Sun exposure in childhood appears to be the most important preventable risk factor for this disease.
This project will develop a tailored, risk-based, written intervention, which will be mailed to parents of children age 6-9 years in the spring of each year.
The tailored intervention will utilize the Precaution Adoption Process Model, which has a primary focus on risk perception and suggests that there are seven stages leading to sustained health behavior change.
The effectiveness of the intervention will be tested using a randomized controlled trail involving 1000 children recruited from health care facilities and community locations at age 5-6 years and followed for 3 years using telephone interviews to assess sun protection behaviors and skin exams to observe changes in melanocytic nevi, freckling, and tanning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
867
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Child born in 1998, has resided in the Denver, Colorado area
Exclusion Criteria:
- Parents unable to respond to telephone survey; child has disabling condition
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Newsletter intervention
Semi-tailored newsletter intervention for parents and children
|
Delivered over 3 consecutive years, in the spring
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Usual care
No newsletter intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sun protection behavior scale
Tidsram: change from baseline over 4 years
|
Parent report through telephone interview
|
change from baseline over 4 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nevus counts
Tidsram: Change from baseline over 4 years
|
Health care provider skin examination of nevi by size and body location
|
Change from baseline over 4 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lori A Crane, PhD, MPH, University of Colorado, Denver
- Huvudutredare: Joseph Morelli, MD, University of Colorado, Denver
- Huvudutredare: Stefan T Morelli, MD, Kaiser Permanente
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2011
Första postat (Uppskatta)
4 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 96-0014
- R01CA074592 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .