Skin Cancer Prevention in a Pediatric Population
23 января 2013 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Skin cancer risk is largely determined by sun exposure during childhood.
This study determines the effectiveness of a mailed intervention designed to increase sun protection for children age 6-9 years old.
The intervention includes newsletters for parents that include risk information tailored to each child.
Also included are sun protection resources such as a swim shirt, a sun hat, and sunscreen.
Participants receive the intervention over 3 consecutive years, and data collection includes telephone interviews and skin exams.
The study hypothesis is that receipt of the intervention will result in improved sun protection of the child.
Обзор исследования
Подробное описание
About 1 in 90 American children born in the late 1990's will develop malignant melanoma in their lifetimes.
Sun exposure in childhood appears to be the most important preventable risk factor for this disease.
This project will develop a tailored, risk-based, written intervention, which will be mailed to parents of children age 6-9 years in the spring of each year.
The tailored intervention will utilize the Precaution Adoption Process Model, which has a primary focus on risk perception and suggests that there are seven stages leading to sustained health behavior change.
The effectiveness of the intervention will be tested using a randomized controlled trail involving 1000 children recruited from health care facilities and community locations at age 5-6 years and followed for 3 years using telephone interviews to assess sun protection behaviors and skin exams to observe changes in melanocytic nevi, freckling, and tanning.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
867
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Child born in 1998, has resided in the Denver, Colorado area
Exclusion Criteria:
- Parents unable to respond to telephone survey; child has disabling condition
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Newsletter intervention
Semi-tailored newsletter intervention for parents and children
|
Delivered over 3 consecutive years, in the spring
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Usual care
No newsletter intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
sun protection behavior scale
Временное ограничение: change from baseline over 4 years
|
Parent report through telephone interview
|
change from baseline over 4 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Nevus counts
Временное ограничение: Change from baseline over 4 years
|
Health care provider skin examination of nevi by size and body location
|
Change from baseline over 4 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lori A Crane, PhD, MPH, University of Colorado, Denver
- Главный следователь: Joseph Morelli, MD, University of Colorado, Denver
- Главный следователь: Stefan T Morelli, MD, Kaiser Permanente
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 96-0014
- R01CA074592 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .