A Clinical Trial of a New Computer Based Intervention for Children With Autism. (Click-East)
2013年11月21日 更新者:University of Edinburgh
Computer Learning in Children - the Edinburgh Autism Social-attention Trial.
The CLICK-EAST research project is an investigation of the efficacy of a computer based learning programme which aims to teach the fundamental components of social attention to young children with autism spectrum disorder (ASD).
"Social attention" describes the process of choosing to look at or listen to social information in the world, normally in preference to any other available information.
Social information normally refers to people: for example, we notice human voices more than birdsong or traffic noise, even if the latter is louder.
As a rule, children with ASD are less likely to prioritise this kind of social information.
This is thought to have a significant effect on their development and behaviour.
For example, a child who doesn't listen to what his parents say may be very slow to learn language, and may also fail to follow important instructions.
Our goal is to create a new learning programme, in the form of an enjoyable computer game, which encourages children to practise the skills of looking at and listening to people, despite the presence of distracting information.
The investigators will develop the game with the input of an advisory group of parents and teachers of children with ASD as well as some young adults with an ASD diagnosis.
Then they will perform a trial of the game with a group of preschoolers with ASD and their families, in order to determine whether the game is having a positive effect on the children's abilities.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Midlothian
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Edinburgh、Midlothian、英国、EH8 8AQ
- University of Edinburgh
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Edinburgh、Midlothian、英国、EH9 1LF
- Clinical Research Facility, Royal Hospital for Sick Children
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of core autism
- aged between 15 months and 5 years, 11 months.
- minimum nonverbal age equivalent of 15 months.
Exclusion Criteria:
- Children with epilepsy whose developmental progress may be impeded
- families with little knowledge of the English language such that their understanding of the information sheets and instructions accompanying the trial is limited. Unfortunately funding is not available for the provision of translators or translated materials.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:候补名单控制
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实验性的:Click-East app
Participants will receive a copy of the game immediately following recruitment and assessment.
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Computer game, delivered as an iPad app, designed to provide an environment to practice basic social skills.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Autism Diagnostic Observation Schedule - Change (ADOS-C)
大体时间:approx 6 months
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The primary outcome measure is the ADOS-C.
The primary outcome will be: Is there a difference in ADOS-C composite score for children receiving the intervention compared to a treatment as usual control group?
The ADOS-C is a detailed observation of social behaviours coded from the videoed interaction that takes place during the Autism Diagnostic Observation Schedule assessment.
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approx 6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sue Fletcher-Watson, PhD、University of Edinburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月15日
首次发布 (估计)
2011年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月21日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2010/C/PMLD/03
- NCF/36343 (其他赠款/资助编号:Nuffield Foundation)
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