- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01493609
A Clinical Trial of a New Computer Based Intervention for Children With Autism. (Click-East)
2013. november 21. frissítette: University of Edinburgh
Computer Learning in Children - the Edinburgh Autism Social-attention Trial.
The CLICK-EAST research project is an investigation of the efficacy of a computer based learning programme which aims to teach the fundamental components of social attention to young children with autism spectrum disorder (ASD).
"Social attention" describes the process of choosing to look at or listen to social information in the world, normally in preference to any other available information.
Social information normally refers to people: for example, we notice human voices more than birdsong or traffic noise, even if the latter is louder.
As a rule, children with ASD are less likely to prioritise this kind of social information.
This is thought to have a significant effect on their development and behaviour.
For example, a child who doesn't listen to what his parents say may be very slow to learn language, and may also fail to follow important instructions.
Our goal is to create a new learning programme, in the form of an enjoyable computer game, which encourages children to practise the skills of looking at and listening to people, despite the presence of distracting information.
The investigators will develop the game with the input of an advisory group of parents and teachers of children with ASD as well as some young adults with an ASD diagnosis.
Then they will perform a trial of the game with a group of preschoolers with ASD and their families, in order to determine whether the game is having a positive effect on the children's abilities.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Egyesült Királyság, EH8 8AQ
- University of Edinburgh
-
Edinburgh, Midlothian, Egyesült Királyság, EH9 1LF
- Clinical Research Facility, Royal Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of core autism
- aged between 15 months and 5 years, 11 months.
- minimum nonverbal age equivalent of 15 months.
Exclusion Criteria:
- Children with epilepsy whose developmental progress may be impeded
- families with little knowledge of the English language such that their understanding of the information sheets and instructions accompanying the trial is limited. Unfortunately funding is not available for the provision of translators or translated materials.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
|
|
|
Kísérleti: Click-East app
Participants will receive a copy of the game immediately following recruitment and assessment.
|
Computer game, delivered as an iPad app, designed to provide an environment to practice basic social skills.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autism Diagnostic Observation Schedule - Change (ADOS-C)
Időkeret: approx 6 months
|
The primary outcome measure is the ADOS-C.
The primary outcome will be: Is there a difference in ADOS-C composite score for children receiving the intervention compared to a treatment as usual control group?
The ADOS-C is a detailed observation of social behaviours coded from the videoed interaction that takes place during the Autism Diagnostic Observation Schedule assessment.
|
approx 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sue Fletcher-Watson, PhD, University of Edinburgh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 15.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010/C/PMLD/03
- NCF/36343 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Nuffield Foundation)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .