- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01493609
A Clinical Trial of a New Computer Based Intervention for Children With Autism. (Click-East)
21 november 2013 uppdaterad av: University of Edinburgh
Computer Learning in Children - the Edinburgh Autism Social-attention Trial.
The CLICK-EAST research project is an investigation of the efficacy of a computer based learning programme which aims to teach the fundamental components of social attention to young children with autism spectrum disorder (ASD).
"Social attention" describes the process of choosing to look at or listen to social information in the world, normally in preference to any other available information.
Social information normally refers to people: for example, we notice human voices more than birdsong or traffic noise, even if the latter is louder.
As a rule, children with ASD are less likely to prioritise this kind of social information.
This is thought to have a significant effect on their development and behaviour.
For example, a child who doesn't listen to what his parents say may be very slow to learn language, and may also fail to follow important instructions.
Our goal is to create a new learning programme, in the form of an enjoyable computer game, which encourages children to practise the skills of looking at and listening to people, despite the presence of distracting information.
The investigators will develop the game with the input of an advisory group of parents and teachers of children with ASD as well as some young adults with an ASD diagnosis.
Then they will perform a trial of the game with a group of preschoolers with ASD and their families, in order to determine whether the game is having a positive effect on the children's abilities.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Storbritannien, EH8 8AQ
- University of Edinburgh
-
Edinburgh, Midlothian, Storbritannien, EH9 1LF
- Clinical Research Facility, Royal Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of core autism
- aged between 15 months and 5 years, 11 months.
- minimum nonverbal age equivalent of 15 months.
Exclusion Criteria:
- Children with epilepsy whose developmental progress may be impeded
- families with little knowledge of the English language such that their understanding of the information sheets and instructions accompanying the trial is limited. Unfortunately funding is not available for the provision of translators or translated materials.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Väntelistkontroll
|
|
Experimentell: Click-East app
Participants will receive a copy of the game immediately following recruitment and assessment.
|
Computer game, delivered as an iPad app, designed to provide an environment to practice basic social skills.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Autism Diagnostic Observation Schedule - Change (ADOS-C)
Tidsram: approx 6 months
|
The primary outcome measure is the ADOS-C.
The primary outcome will be: Is there a difference in ADOS-C composite score for children receiving the intervention compared to a treatment as usual control group?
The ADOS-C is a detailed observation of social behaviours coded from the videoed interaction that takes place during the Autism Diagnostic Observation Schedule assessment.
|
approx 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sue Fletcher-Watson, PhD, University of Edinburgh
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2011
Första postat (Uppskatta)
16 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010/C/PMLD/03
- NCF/36343 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Nuffield Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Beijing Tongren HospitalOkändNMO Spectrum Disorder; RegisterstudieKina
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
Kliniska prövningar på Click-East app
-
Action Contre la FaimTampere University; Brixton Health; Humanitarian Innovation FundOkänd
-
Nectero Medical, Inc.Rekrytering
-
Virginia Commonwealth UniversityBoys and Girls Clubs of Metro RichmondAvslutad
-
Nectero Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeAbdominal aortaaneurysm | AAA | Dilatation AortaNya Zeeland, Australien, Kina, Colombia
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiIndian Council of Medical ResearchAvslutad
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuDigital hälsa | Knäsmärta/ArtrosHong Kong
-
Singapore Institute for Clinical SciencesRekryteringDiabetes typ 2 | Graviditetsdiabetes | Hälsosamma livsstilsbeteendenSingapore
-
New York UniversityJoon, Inc.RekryteringDepression | Påfrestning | Ångest | Exekutiv dysfunktion | Beteende, barn | Störande beteende | UppmärksamhetsbristFörenta staterna
-
Northwestern UniversityRush UniversityAvslutad
-
CEU San Pablo UniversityAvslutad