- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01493609
A Clinical Trial of a New Computer Based Intervention for Children With Autism. (Click-East)
21 november 2013 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Computer Learning in Children - the Edinburgh Autism Social-attention Trial.
The CLICK-EAST research project is an investigation of the efficacy of a computer based learning programme which aims to teach the fundamental components of social attention to young children with autism spectrum disorder (ASD).
"Social attention" describes the process of choosing to look at or listen to social information in the world, normally in preference to any other available information.
Social information normally refers to people: for example, we notice human voices more than birdsong or traffic noise, even if the latter is louder.
As a rule, children with ASD are less likely to prioritise this kind of social information.
This is thought to have a significant effect on their development and behaviour.
For example, a child who doesn't listen to what his parents say may be very slow to learn language, and may also fail to follow important instructions.
Our goal is to create a new learning programme, in the form of an enjoyable computer game, which encourages children to practise the skills of looking at and listening to people, despite the presence of distracting information.
The investigators will develop the game with the input of an advisory group of parents and teachers of children with ASD as well as some young adults with an ASD diagnosis.
Then they will perform a trial of the game with a group of preschoolers with ASD and their families, in order to determine whether the game is having a positive effect on the children's abilities.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, EH8 8AQ
- University of Edinburgh
-
Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, EH9 1LF
- Clinical Research Facility, Royal Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of core autism
- aged between 15 months and 5 years, 11 months.
- minimum nonverbal age equivalent of 15 months.
Exclusion Criteria:
- Children with epilepsy whose developmental progress may be impeded
- families with little knowledge of the English language such that their understanding of the information sheets and instructions accompanying the trial is limited. Unfortunately funding is not available for the provision of translators or translated materials.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
|
|
|
Experimenteel: Click-East app
Participants will receive a copy of the game immediately following recruitment and assessment.
|
Computer game, delivered as an iPad app, designed to provide an environment to practice basic social skills.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autism Diagnostic Observation Schedule - Change (ADOS-C)
Tijdsspanne: approx 6 months
|
The primary outcome measure is the ADOS-C.
The primary outcome will be: Is there a difference in ADOS-C composite score for children receiving the intervention compared to a treatment as usual control group?
The ADOS-C is a detailed observation of social behaviours coded from the videoed interaction that takes place during the Autism Diagnostic Observation Schedule assessment.
|
approx 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sue Fletcher-Watson, PhD, University of Edinburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/C/PMLD/03
- NCF/36343 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Nuffield Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .