Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Clinical Trial of a New Computer Based Intervention for Children With Autism. (Click-East)

21. listopadu 2013 aktualizováno: University of Edinburgh

Computer Learning in Children - the Edinburgh Autism Social-attention Trial.

The CLICK-EAST research project is an investigation of the efficacy of a computer based learning programme which aims to teach the fundamental components of social attention to young children with autism spectrum disorder (ASD). "Social attention" describes the process of choosing to look at or listen to social information in the world, normally in preference to any other available information. Social information normally refers to people: for example, we notice human voices more than birdsong or traffic noise, even if the latter is louder. As a rule, children with ASD are less likely to prioritise this kind of social information. This is thought to have a significant effect on their development and behaviour. For example, a child who doesn't listen to what his parents say may be very slow to learn language, and may also fail to follow important instructions. Our goal is to create a new learning programme, in the form of an enjoyable computer game, which encourages children to practise the skills of looking at and listening to people, despite the presence of distracting information. The investigators will develop the game with the input of an advisory group of parents and teachers of children with ASD as well as some young adults with an ASD diagnosis. Then they will perform a trial of the game with a group of preschoolers with ASD and their families, in order to determine whether the game is having a positive effect on the children's abilities.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH8 8AQ
        • University of Edinburgh
      • Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH9 1LF
        • Clinical Research Facility, Royal Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • confirmed diagnosis of core autism
  • aged between 15 months and 5 years, 11 months.
  • minimum nonverbal age equivalent of 15 months.

Exclusion Criteria:

  • Children with epilepsy whose developmental progress may be impeded
  • families with little knowledge of the English language such that their understanding of the information sheets and instructions accompanying the trial is limited. Unfortunately funding is not available for the provision of translators or translated materials.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Experimentální: Click-East app
Participants will receive a copy of the game immediately following recruitment and assessment.
Behaviorální: Click-East app
Computer game, delivered as an iPad app, designed to provide an environment to practice basic social skills.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autism Diagnostic Observation Schedule - Change (ADOS-C)
Časové okno: approx 6 months
The primary outcome measure is the ADOS-C. The primary outcome will be: Is there a difference in ADOS-C composite score for children receiving the intervention compared to a treatment as usual control group? The ADOS-C is a detailed observation of social behaviours coded from the videoed interaction that takes place during the Autism Diagnostic Observation Schedule assessment.
approx 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

NHS Lothian
Newcastle University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sue Fletcher-Watson, PhD, University of Edinburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/C/PMLD/03
  • NCF/36343 (Jiné číslo grantu/financování: Nuffield Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Click-East app

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit