Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Clinical Trial of a New Computer Based Intervention for Children With Autism. (Click-East)

21. november 2013 opdateret af: University of Edinburgh

Computer Learning in Children - the Edinburgh Autism Social-attention Trial.

The CLICK-EAST research project is an investigation of the efficacy of a computer based learning programme which aims to teach the fundamental components of social attention to young children with autism spectrum disorder (ASD). "Social attention" describes the process of choosing to look at or listen to social information in the world, normally in preference to any other available information. Social information normally refers to people: for example, we notice human voices more than birdsong or traffic noise, even if the latter is louder. As a rule, children with ASD are less likely to prioritise this kind of social information. This is thought to have a significant effect on their development and behaviour. For example, a child who doesn't listen to what his parents say may be very slow to learn language, and may also fail to follow important instructions. Our goal is to create a new learning programme, in the form of an enjoyable computer game, which encourages children to practise the skills of looking at and listening to people, despite the presence of distracting information. The investigators will develop the game with the input of an advisory group of parents and teachers of children with ASD as well as some young adults with an ASD diagnosis. Then they will perform a trial of the game with a group of preschoolers with ASD and their families, in order to determine whether the game is having a positive effect on the children's abilities.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH8 8AQ
        • University of Edinburgh
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH9 1LF
        • Clinical Research Facility, Royal Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • confirmed diagnosis of core autism
  • aged between 15 months and 5 years, 11 months.
  • minimum nonverbal age equivalent of 15 months.

Exclusion Criteria:

  • Children with epilepsy whose developmental progress may be impeded
  • families with little knowledge of the English language such that their understanding of the information sheets and instructions accompanying the trial is limited. Unfortunately funding is not available for the provision of translators or translated materials.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Eksperimentel: Click-East app
Participants will receive a copy of the game immediately following recruitment and assessment.
Adfærdsmæssigt: Click-East app
Computer game, delivered as an iPad app, designed to provide an environment to practice basic social skills.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autism Diagnostic Observation Schedule - Change (ADOS-C)
Tidsramme: approx 6 months
The primary outcome measure is the ADOS-C. The primary outcome will be: Is there a difference in ADOS-C composite score for children receiving the intervention compared to a treatment as usual control group? The ADOS-C is a detailed observation of social behaviours coded from the videoed interaction that takes place during the Autism Diagnostic Observation Schedule assessment.
approx 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

NHS Lothian
Newcastle University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sue Fletcher-Watson, PhD, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2011

Først opslået (Skøn)

16. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/C/PMLD/03
  • NCF/36343 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Nuffield Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Click-East app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner