Effect of Vitamin D3 on Cardiovascular Risk Factors
2018年10月10日 更新者:Ulf Schlegelmilch、Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Effect of Vitamin D3 on Cardiovascular Risk Factors: a Randomized Trial in Human
The aim of this study is to investigate whether a supplementation of Vitamin D3 can be used to reduce atherosclerotic risk factors.
研究概览
详细说明
It is the objective of this study to investigate whether a supplementation with Vitamin D3 can be used to reduce atherosclerotic risk factors such as hypertension, inflammation and hyperlipidemia. The research question is whether Vitamin D3 can lower blood pressure in mildly hypertensive subjects who are naive to antihypertensive medication, whether Vitamin D reduces the level of systemic inflammation and whether Vitamin D3 has an effect on blood lipids.
major outcomes:
- decrease of systolic blood pressure in the treatment group in comparison with the placebo group
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- human volunteers with mild hypertension
Exclusion Criteria:
- use of antihypertensive medication
- use of vitamin d or calcium supplements
- known renal, inflammatory or malignant diseases
- hypercalcemia or hypercalciuria
- participation in other clinical studies
- use of tanning booths during the study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较:安慰剂
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daily intake of placebo
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实验性的:vitamin d
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daily dosage of 50 µg Vitamin D3 for 8 weeks
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
blood pressure
大体时间:after 8 weeks of supplementation
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major outcome variable is the decrease oy systolic blood pressure in the treatment group in comparison with the placebo group.
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after 8 weeks of supplementation
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月27日
首次发布 (估计)
2011年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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