Effect of Vitamin D3 on Cardiovascular Risk Factors
10 oktober 2018 uppdaterad av: Ulf Schlegelmilch, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Effect of Vitamin D3 on Cardiovascular Risk Factors: a Randomized Trial in Human
The aim of this study is to investigate whether a supplementation of Vitamin D3 can be used to reduce atherosclerotic risk factors.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
It is the objective of this study to investigate whether a supplementation with Vitamin D3 can be used to reduce atherosclerotic risk factors such as hypertension, inflammation and hyperlipidemia. The research question is whether Vitamin D3 can lower blood pressure in mildly hypertensive subjects who are naive to antihypertensive medication, whether Vitamin D reduces the level of systemic inflammation and whether Vitamin D3 has an effect on blood lipids.
major outcomes:
- decrease of systolic blood pressure in the treatment group in comparison with the placebo group
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- human volunteers with mild hypertension
Exclusion Criteria:
- use of antihypertensive medication
- use of vitamin d or calcium supplements
- known renal, inflammatory or malignant diseases
- hypercalcemia or hypercalciuria
- participation in other clinical studies
- use of tanning booths during the study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
daily intake of placebo
|
|
Experimentell: vitamin d
|
daily dosage of 50 µg Vitamin D3 for 8 weeks
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blood pressure
Tidsram: after 8 weeks of supplementation
|
major outcome variable is the decrease oy systolic blood pressure in the treatment group in comparison with the placebo group.
|
after 8 weeks of supplementation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2011
Första postat (Uppskatta)
30 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0315668A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertensiv sjukdom
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
University of Cape TownAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Fogarty International Center of the National Institute...AvslutadHypertoni | Hypertensiv nödsituation | Hypertensiv krisPakistan
-
RWTH Aachen UniversityAvslutadHypertensiv brådska | Hypertensiv nödsituationTyskland
-
Neuromed IRCCSRekryteringImmunsystemets profil under hypertensiv hjärtremodelleringItalien
-
Zahra Rabbani KhahShahid Beheshti University of Medical SciencesOkändHypertensiv fasIran, Islamiska republiken
-
Purdue UniversityAlliance for Potato Research and EducationOkändHypertensiv sjukdomFörenta staterna
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroMinistry of Health, Brazil; Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico...OkändHypertensiv sjukdomBrasilien
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Trinity Hypertension & Metabolic Research InstituteWake Forest University Health SciencesRekrytering
Kliniska prövningar på Vitamin D3
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, inte rekryterande
-
Medical University of South CarolinaThrasher Research FundAvslutadD-vitaminbrist | GraviditetFörenta staterna
-
Aga Khan UniversityAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalNational Center for Maternal and Child Health Research, Mongolia; Zuun...AvslutadD-vitaminbrist | GraviditetMongoliet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionFörenta staterna, Puerto Rico
-
Rutgers UniversityAvslutad
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkAvslutadMigrän enligt International Headache Society (IHS) Criteria (ICHD-II)Danmark
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of ExcellenceAvslutadSystemisk lupus erythematosusFörenta staterna
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...AvslutadPankreatit, kroniskIndien