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Effect of Vitamin D3 on Cardiovascular Risk Factors

10 ottobre 2018 aggiornato da: Ulf Schlegelmilch, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Effect of Vitamin D3 on Cardiovascular Risk Factors: a Randomized Trial in Human

The aim of this study is to investigate whether a supplementation of Vitamin D3 can be used to reduce atherosclerotic risk factors.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

It is the objective of this study to investigate whether a supplementation with Vitamin D3 can be used to reduce atherosclerotic risk factors such as hypertension, inflammation and hyperlipidemia. The research question is whether Vitamin D3 can lower blood pressure in mildly hypertensive subjects who are naive to antihypertensive medication, whether Vitamin D reduces the level of systemic inflammation and whether Vitamin D3 has an effect on blood lipids.

major outcomes:

- decrease of systolic blood pressure in the treatment group in comparison with the placebo group

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • human volunteers with mild hypertension

Exclusion Criteria:

  • use of antihypertensive medication
  • use of vitamin d or calcium supplements
  • known renal, inflammatory or malignant diseases
  • hypercalcemia or hypercalciuria
  • participation in other clinical studies
  • use of tanning booths during the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Placebo
daily intake of placebo
Sperimentale: vitamin d
Integratore alimentare: Vitamin D3
daily dosage of 50 µg Vitamin D3 for 8 weeks
Altri nomi:
  • colecalciferolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
blood pressure
Lasso di tempo: after 8 weeks of supplementation
major outcome variable is the decrease oy systolic blood pressure in the treatment group in comparison with the placebo group.
after 8 weeks of supplementation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Collaboratori

German Federal Ministry of Education and Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0315668A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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