Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Vitamin D3 on Cardiovascular Risk Factors

10 октября 2018 г. обновлено: Ulf Schlegelmilch, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Effect of Vitamin D3 on Cardiovascular Risk Factors: a Randomized Trial in Human

The aim of this study is to investigate whether a supplementation of Vitamin D3 can be used to reduce atherosclerotic risk factors.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

It is the objective of this study to investigate whether a supplementation with Vitamin D3 can be used to reduce atherosclerotic risk factors such as hypertension, inflammation and hyperlipidemia. The research question is whether Vitamin D3 can lower blood pressure in mildly hypertensive subjects who are naive to antihypertensive medication, whether Vitamin D reduces the level of systemic inflammation and whether Vitamin D3 has an effect on blood lipids.

major outcomes:

- decrease of systolic blood pressure in the treatment group in comparison with the placebo group

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • human volunteers with mild hypertension

Exclusion Criteria:

  • use of antihypertensive medication
  • use of vitamin d or calcium supplements
  • known renal, inflammatory or malignant diseases
  • hypercalcemia or hypercalciuria
  • participation in other clinical studies
  • use of tanning booths during the study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Placebo
daily intake of placebo
Экспериментальный: vitamin d
Диетическая добавка: Vitamin D3
daily dosage of 50 µg Vitamin D3 for 8 weeks
Другие имена:
  • холекальциферол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
blood pressure
Временное ограничение: after 8 weeks of supplementation
major outcome variable is the decrease oy systolic blood pressure in the treatment group in comparison with the placebo group.
after 8 weeks of supplementation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Соавторы

German Federal Ministry of Education and Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0315668A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться