Effect of Vitamin D3 on Cardiovascular Risk Factors
10. Oktober 2018 aktualisiert von: Ulf Schlegelmilch, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Effect of Vitamin D3 on Cardiovascular Risk Factors: a Randomized Trial in Human
The aim of this study is to investigate whether a supplementation of Vitamin D3 can be used to reduce atherosclerotic risk factors.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
It is the objective of this study to investigate whether a supplementation with Vitamin D3 can be used to reduce atherosclerotic risk factors such as hypertension, inflammation and hyperlipidemia. The research question is whether Vitamin D3 can lower blood pressure in mildly hypertensive subjects who are naive to antihypertensive medication, whether Vitamin D reduces the level of systemic inflammation and whether Vitamin D3 has an effect on blood lipids.
major outcomes:
- decrease of systolic blood pressure in the treatment group in comparison with the placebo group
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- human volunteers with mild hypertension
Exclusion Criteria:
- use of antihypertensive medication
- use of vitamin d or calcium supplements
- known renal, inflammatory or malignant diseases
- hypercalcemia or hypercalciuria
- participation in other clinical studies
- use of tanning booths during the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
daily intake of placebo
|
|
Experimental: vitamin d
|
daily dosage of 50 µg Vitamin D3 for 8 weeks
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
blood pressure
Zeitfenster: after 8 weeks of supplementation
|
major outcome variable is the decrease oy systolic blood pressure in the treatment group in comparison with the placebo group.
|
after 8 weeks of supplementation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0315668A
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