Study of the Compliance With Phosphorus Restricted Diet and Phosphate Binder Therapy in Hemodialysis Patients
2012年5月29日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Impact of Education on the Knowledge About and Compliance With a Phosphorus Restricted Diet and Phosphate Binder Therapy in Maintenance Dialysis Patients
Hyperphosphatemia is a common and severe complication in chronic kidney disease patients treated with hemodialysis.
A phosphate restricted diet and oral phosphate binders are the cornerstones in the prevention and treatment of this complication.
However, noncompliance is an prevalent problem resulting in poorly controled hyperphosphatemia in a substantial proportion of hemodialysis patients.
The present study aims at identifying risk factors for non compliance and also test the hypothesis that compliance can be improved by education patients on the consequences of hyperphosphatemia and the importance of diet and phosphate binder therapy.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- University Hospitals Leuven
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副研究员：
- Pieter Evenepoel
-
首席研究员：
- Fabienne Dobbels
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- prevalent (>3months) hemodialysis patients
- aged > 18 years
- informed consent
Exclusion Criteria:
- decreased consciousness
- unstable
- medical contraindication for phosphorus restricted diet or phsophate binder therapy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Education by DVD and dietician
Information on detrimental conseqences of hyperphosphatemia is presented on DVD and individual dietary counseling is given by dieticican
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Information on detrimental conseqences of hyperphosphatemia is presented on DVD and individual dietary counseling is given by dieticican
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有源比较器：Education by unpersonalised DVD
Information on detrimental consequences of hyperphosphatemia is presented on DVD
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Information on detrimental conseqences of hyperphosphatemia is presented on DVD
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安慰剂比较：标准护理
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standard care
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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compliance
大体时间：baseline and after intervention
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impact of education (by DVD and interview with dietician)on compliance with phosphorus restricted diet and phosphate binder therapy
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baseline and after intervention
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serum phosphate levels
大体时间：baseline and after intervention
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impact of education (by DVD and interview with dietician) on serum phosphate levels
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baseline and after intervention
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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risk factors of noncompliance
大体时间：baseline
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identification of risk factors for non compliance with emphasis on cognitive function and depression
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baseline
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年6月1日
研究完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月11日
首次发布 (估计)
2012年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月29日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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