Study of the Compliance With Phosphorus Restricted Diet and Phosphate Binder Therapy in Hemodialysis Patients
29 maja 2012 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Impact of Education on the Knowledge About and Compliance With a Phosphorus Restricted Diet and Phosphate Binder Therapy in Maintenance Dialysis Patients
Hyperphosphatemia is a common and severe complication in chronic kidney disease patients treated with hemodialysis.
A phosphate restricted diet and oral phosphate binders are the cornerstones in the prevention and treatment of this complication.
However, noncompliance is an prevalent problem resulting in poorly controled hyperphosphatemia in a substantial proportion of hemodialysis patients.
The present study aims at identifying risk factors for non compliance and also test the hypothesis that compliance can be improved by education patients on the consequences of hyperphosphatemia and the importance of diet and phosphate binder therapy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Leuven
-
Pod-śledczy:
- Pieter Evenepoel
-
Główny śledczy:
- Fabienne Dobbels
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- prevalent (>3months) hemodialysis patients
- aged > 18 years
- informed consent
Exclusion Criteria:
- decreased consciousness
- unstable
- medical contraindication for phosphorus restricted diet or phsophate binder therapy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Education by DVD and dietician
Information on detrimental conseqences of hyperphosphatemia is presented on DVD and individual dietary counseling is given by dieticican
|
Information on detrimental conseqences of hyperphosphatemia is presented on DVD and individual dietary counseling is given by dieticican
|
|
Aktywny komparator: Education by unpersonalised DVD
Information on detrimental consequences of hyperphosphatemia is presented on DVD
|
Information on detrimental conseqences of hyperphosphatemia is presented on DVD
|
|
Komparator placebo: Opieka standardowa
opieka standardowa
|
standard care
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
compliance
Ramy czasowe: baseline and after intervention
|
impact of education (by DVD and interview with dietician)on compliance with phosphorus restricted diet and phosphate binder therapy
|
baseline and after intervention
|
|
serum phosphate levels
Ramy czasowe: baseline and after intervention
|
impact of education (by DVD and interview with dietician) on serum phosphate levels
|
baseline and after intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
risk factors of noncompliance
Ramy czasowe: baseline
|
identification of risk factors for non compliance with emphasis on cognitive function and depression
|
baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B322201112895
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .