Study of the Compliance With Phosphorus Restricted Diet and Phosphate Binder Therapy in Hemodialysis Patients
29 мая 2012 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Impact of Education on the Knowledge About and Compliance With a Phosphorus Restricted Diet and Phosphate Binder Therapy in Maintenance Dialysis Patients
Hyperphosphatemia is a common and severe complication in chronic kidney disease patients treated with hemodialysis.
A phosphate restricted diet and oral phosphate binders are the cornerstones in the prevention and treatment of this complication.
However, noncompliance is an prevalent problem resulting in poorly controled hyperphosphatemia in a substantial proportion of hemodialysis patients.
The present study aims at identifying risk factors for non compliance and also test the hypothesis that compliance can be improved by education patients on the consequences of hyperphosphatemia and the importance of diet and phosphate binder therapy.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- University Hospitals Leuven
-
Младший исследователь:
- Pieter Evenepoel
-
Главный следователь:
- Fabienne Dobbels
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- prevalent (>3months) hemodialysis patients
- aged > 18 years
- informed consent
Exclusion Criteria:
- decreased consciousness
- unstable
- medical contraindication for phosphorus restricted diet or phsophate binder therapy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Education by DVD and dietician
Information on detrimental conseqences of hyperphosphatemia is presented on DVD and individual dietary counseling is given by dieticican
|
Information on detrimental conseqences of hyperphosphatemia is presented on DVD and individual dietary counseling is given by dieticican
|
|
Активный компаратор: Education by unpersonalised DVD
Information on detrimental consequences of hyperphosphatemia is presented on DVD
|
Information on detrimental conseqences of hyperphosphatemia is presented on DVD
|
|
Плацебо Компаратор: Стандартный уход
стандартный уход
|
standard care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
compliance
Временное ограничение: baseline and after intervention
|
impact of education (by DVD and interview with dietician)on compliance with phosphorus restricted diet and phosphate binder therapy
|
baseline and after intervention
|
|
serum phosphate levels
Временное ограничение: baseline and after intervention
|
impact of education (by DVD and interview with dietician) on serum phosphate levels
|
baseline and after intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
risk factors of noncompliance
Временное ограничение: baseline
|
identification of risk factors for non compliance with emphasis on cognitive function and depression
|
baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B322201112895
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .