Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of the Compliance With Phosphorus Restricted Diet and Phosphate Binder Therapy in Hemodialysis Patients

29 maj 2012 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Impact of Education on the Knowledge About and Compliance With a Phosphorus Restricted Diet and Phosphate Binder Therapy in Maintenance Dialysis Patients

Hyperphosphatemia is a common and severe complication in chronic kidney disease patients treated with hemodialysis. A phosphate restricted diet and oral phosphate binders are the cornerstones in the prevention and treatment of this complication. However, noncompliance is an prevalent problem resulting in poorly controled hyperphosphatemia in a substantial proportion of hemodialysis patients. The present study aims at identifying risk factors for non compliance and also test the hypothesis that compliance can be improved by education patients on the consequences of hyperphosphatemia and the importance of diet and phosphate binder therapy.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • University Hospitals Leuven
        • Underutredare:
          • Pieter Evenepoel
        • Huvudutredare:
          • Fabienne Dobbels

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • prevalent (>3months) hemodialysis patients
  • aged > 18 years
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • decreased consciousness
  • unstable
  • medical contraindication for phosphorus restricted diet or phsophate binder therapy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Education by DVD and dietician
Information on detrimental conseqences of hyperphosphatemia is presented on DVD and individual dietary counseling is given by dieticican
Beteende: Education by DVD and dietician
Information on detrimental conseqences of hyperphosphatemia is presented on DVD and individual dietary counseling is given by dieticican
Aktiv komparator: Education by unpersonalised DVD
Information on detrimental consequences of hyperphosphatemia is presented on DVD
Beteende: education by DVD
Information on detrimental conseqences of hyperphosphatemia is presented on DVD
Placebo-jämförare: Standardvård
standardvård
Beteende: Standard care
standard care

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
compliance
Tidsram: baseline and after intervention
impact of education (by DVD and interview with dietician)on compliance with phosphorus restricted diet and phosphate binder therapy
baseline and after intervention
serum phosphate levels
Tidsram: baseline and after intervention
impact of education (by DVD and interview with dietician) on serum phosphate levels
baseline and after intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
risk factors of noncompliance
Tidsram: baseline
identification of risk factors for non compliance with emphasis on cognitive function and depression
baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B322201112895

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera