Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of the Compliance With Phosphorus Restricted Diet and Phosphate Binder Therapy in Hemodialysis Patients

29 mei 2012 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Impact of Education on the Knowledge About and Compliance With a Phosphorus Restricted Diet and Phosphate Binder Therapy in Maintenance Dialysis Patients

Hyperphosphatemia is a common and severe complication in chronic kidney disease patients treated with hemodialysis. A phosphate restricted diet and oral phosphate binders are the cornerstones in the prevention and treatment of this complication. However, noncompliance is an prevalent problem resulting in poorly controled hyperphosphatemia in a substantial proportion of hemodialysis patients. The present study aims at identifying risk factors for non compliance and also test the hypothesis that compliance can be improved by education patients on the consequences of hyperphosphatemia and the importance of diet and phosphate binder therapy.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • University Hospitals Leuven
        • Onderonderzoeker:
          • Pieter Evenepoel
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fabienne Dobbels

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • prevalent (>3months) hemodialysis patients
  • aged > 18 years
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • decreased consciousness
  • unstable
  • medical contraindication for phosphorus restricted diet or phsophate binder therapy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Education by DVD and dietician
Information on detrimental conseqences of hyperphosphatemia is presented on DVD and individual dietary counseling is given by dieticican
Gedragsmatig: Education by DVD and dietician
Information on detrimental conseqences of hyperphosphatemia is presented on DVD and individual dietary counseling is given by dieticican
Actieve vergelijker: Education by unpersonalised DVD
Information on detrimental consequences of hyperphosphatemia is presented on DVD
Gedragsmatig: education by DVD
Information on detrimental conseqences of hyperphosphatemia is presented on DVD
Placebo-vergelijker: Standaard zorg
standaard zorg
Gedragsmatig: Standard care
standard care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
compliance
Tijdsspanne: baseline and after intervention
impact of education (by DVD and interview with dietician)on compliance with phosphorus restricted diet and phosphate binder therapy
baseline and after intervention
serum phosphate levels
Tijdsspanne: baseline and after intervention
impact of education (by DVD and interview with dietician) on serum phosphate levels
baseline and after intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
risk factors of noncompliance
Tijdsspanne: baseline
identification of risk factors for non compliance with emphasis on cognitive function and depression
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B322201112895

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren