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Study of the Compliance With Phosphorus Restricted Diet and Phosphate Binder Therapy in Hemodialysis Patients

2012년 5월 29일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Impact of Education on the Knowledge About and Compliance With a Phosphorus Restricted Diet and Phosphate Binder Therapy in Maintenance Dialysis Patients

Hyperphosphatemia is a common and severe complication in chronic kidney disease patients treated with hemodialysis. A phosphate restricted diet and oral phosphate binders are the cornerstones in the prevention and treatment of this complication. However, noncompliance is an prevalent problem resulting in poorly controled hyperphosphatemia in a substantial proportion of hemodialysis patients. The present study aims at identifying risk factors for non compliance and also test the hypothesis that compliance can be improved by education patients on the consequences of hyperphosphatemia and the importance of diet and phosphate binder therapy.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 모병
        • University Hospitals Leuven
        • 부수사관:
          • Pieter Evenepoel
        • 수석 연구원:
          • Fabienne Dobbels

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • prevalent (>3months) hemodialysis patients
  • aged > 18 years
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • decreased consciousness
  • unstable
  • medical contraindication for phosphorus restricted diet or phsophate binder therapy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Education by DVD and dietician
Information on detrimental conseqences of hyperphosphatemia is presented on DVD and individual dietary counseling is given by dieticican
Information on detrimental conseqences of hyperphosphatemia is presented on DVD and individual dietary counseling is given by dieticican
활성 비교기: Education by unpersonalised DVD
Information on detrimental consequences of hyperphosphatemia is presented on DVD
Information on detrimental conseqences of hyperphosphatemia is presented on DVD
위약 비교기: 스탠다드 케어
표준 치료
standard care

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
compliance
기간: baseline and after intervention
impact of education (by DVD and interview with dietician)on compliance with phosphorus restricted diet and phosphate binder therapy
baseline and after intervention
serum phosphate levels
기간: baseline and after intervention
impact of education (by DVD and interview with dietician) on serum phosphate levels
baseline and after intervention

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
risk factors of noncompliance
기간: baseline
identification of risk factors for non compliance with emphasis on cognitive function and depression
baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B322201112895

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만성 신장 질환에 대한 임상 시험

Education by DVD and dietician에 대한 임상 시험

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