The Effect of Bone Grafts on Facial Gingival Profile in Maxillary Anterior Single Tooth Replacement
2021年4月22日 更新者：Loma Linda University
The Effect of Bone and Connective Tissue Grafts on Facial Gingival Profile in Single Maxillary Anterior Immediate Implant Placement and Provisionalization: A 1-Year Prospective Study
The purpose of this investigator-initiated study is to evaluate the facial gingival profile following immediate implant placement and provisionalization in conjunction with connective tissue graft with or without bone graft
研究概览
地位
完全的
详细说明
Thirty subjects who are at least 18 years old with a failing upper front tooth seeking for implant treatment will be recruited at Loma Linda University School of Dentistry (LLUSD), where the consent will also take place.
The subjects will be randomly divided into 3 groups.
The subjects will receive immediate implant placement and provisionalization (IIPP) in conjunction with connective tissue graft (CTG) with (Group I) or without (Group II) bone graft in the extraction socket; and with bone graft in extraction socket and at the facial aspect of failing tooth (Group III).
Clinical, radiographic and model assessments will be performed at different time intervals (pre-treatment to 12 months after implant placement) and statistically analyzed (α = 0.05) to evaluate peri-implant tissue response and facial gingival profile of the implants.
Complications, if any, will also be recorded and appropriately addressed.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda University School of Dentistry
-
Loma Linda、California、美国、92350
- Implant Department, School of dentistry, Loma Linda University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients must be 18 years of age or older, are no longer growing and able to read and sign an informed consent.
- Good oral hygiene.
- A single failing maxillary anterior tooth (#6-11) with the presence of healthy adjacent teeth.
- Adequate bone volume to accommodate an implant with minimum dimensions of 3.6 mm diameter and 10.0 mm length.
- Presence of opposing dentition (natural teeth, fixed or removable prostheses)
- Healthy soft tissue at the future implant site.
Exclusion Criteria:
- A medical history that would complicate the outcome of study such as alcohol or drug dependency, poor health ,uncontrolled diabetes, immunodeficiency diseases, taking any medication that may cause gingival over growth or any other medical, physical or psychological reason that might affect the surgical procedure or the subsequent prosthodontic treatment and required follow-up examinations.
- Dental history of bruxism, parafunction habit, and/or lack of stable posterior occlusion
- Smoker.
- History of head and neck radiation.
- Soft tissue defect (inflammation, tissue cleft, unhealthy tissue) around a future implant site.
- Inability to achieve primary implant stability following immediate implant placement.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：bone graft inside socket only
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bone graft inside socket only
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实验性的：bone graft inside and outside socket
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bone graft inside and outside socket
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实验性的：no bone graft
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no bone graft
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
change in facial gingival profile
大体时间：1 year
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Joseph YK Kan, DDS, MS、Loma Linda University School of Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月20日
初级完成 (实际的)
2016年4月7日
研究完成 (实际的)
2016年4月7日
研究注册日期
首次提交
2012年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月2日
首次发布 (估计)
2012年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月22日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Facial Gingival Profile的临床试验
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Bausch Health Americas, Inc.终止
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