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The Effect of Bone Grafts on Facial Gingival Profile in Maxillary Anterior Single Tooth Replacement

22 de abril de 2021 actualizado por: Loma Linda University

The Effect of Bone and Connective Tissue Grafts on Facial Gingival Profile in Single Maxillary Anterior Immediate Implant Placement and Provisionalization: A 1-Year Prospective Study

The purpose of this investigator-initiated study is to evaluate the facial gingival profile following immediate implant placement and provisionalization in conjunction with connective tissue graft with or without bone graft

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Thirty subjects who are at least 18 years old with a failing upper front tooth seeking for implant treatment will be recruited at Loma Linda University School of Dentistry (LLUSD), where the consent will also take place. The subjects will be randomly divided into 3 groups. The subjects will receive immediate implant placement and provisionalization (IIPP) in conjunction with connective tissue graft (CTG) with (Group I) or without (Group II) bone graft in the extraction socket; and with bone graft in extraction socket and at the facial aspect of failing tooth (Group III). Clinical, radiographic and model assessments will be performed at different time intervals (pre-treatment to 12 months after implant placement) and statistically analyzed (α = 0.05) to evaluate peri-implant tissue response and facial gingival profile of the implants. Complications, if any, will also be recorded and appropriately addressed.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University School of Dentistry
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Implant Department, School of dentistry, Loma Linda University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Patients must be 18 years of age or older, are no longer growing and able to read and sign an informed consent.
  2. Good oral hygiene.
  3. A single failing maxillary anterior tooth (#6-11) with the presence of healthy adjacent teeth.
  4. Adequate bone volume to accommodate an implant with minimum dimensions of 3.6 mm diameter and 10.0 mm length.
  5. Presence of opposing dentition (natural teeth, fixed or removable prostheses)
  6. Healthy soft tissue at the future implant site.

Exclusion Criteria:

  1. A medical history that would complicate the outcome of study such as alcohol or drug dependency, poor health ,uncontrolled diabetes, immunodeficiency diseases, taking any medication that may cause gingival over growth or any other medical, physical or psychological reason that might affect the surgical procedure or the subsequent prosthodontic treatment and required follow-up examinations.
  2. Dental history of bruxism, parafunction habit, and/or lack of stable posterior occlusion
  3. Smoker.
  4. History of head and neck radiation.
  5. Soft tissue defect (inflammation, tissue cleft, unhealthy tissue) around a future implant site.
  6. Inability to achieve primary implant stability following immediate implant placement.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: bone graft inside socket only
Procedimiento: bone graft inside socket only
bone graft inside socket only
Experimental: bone graft inside and outside socket
Procedimiento: bone graft inside and outside socket
bone graft inside and outside socket
Experimental: no bone graft
Procedimiento: no bone graft
no bone graft

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
change in facial gingival profile
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Loma Linda University

Colaboradores

DentiumUSA

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph YK Kan, DDS, MS, Loma Linda University School of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

7 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5110339

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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