Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Bone Grafts on Facial Gingival Profile in Maxillary Anterior Single Tooth Replacement

22 april 2021 bijgewerkt door: Loma Linda University

The Effect of Bone and Connective Tissue Grafts on Facial Gingival Profile in Single Maxillary Anterior Immediate Implant Placement and Provisionalization: A 1-Year Prospective Study

The purpose of this investigator-initiated study is to evaluate the facial gingival profile following immediate implant placement and provisionalization in conjunction with connective tissue graft with or without bone graft

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Thirty subjects who are at least 18 years old with a failing upper front tooth seeking for implant treatment will be recruited at Loma Linda University School of Dentistry (LLUSD), where the consent will also take place. The subjects will be randomly divided into 3 groups. The subjects will receive immediate implant placement and provisionalization (IIPP) in conjunction with connective tissue graft (CTG) with (Group I) or without (Group II) bone graft in the extraction socket; and with bone graft in extraction socket and at the facial aspect of failing tooth (Group III). Clinical, radiographic and model assessments will be performed at different time intervals (pre-treatment to 12 months after implant placement) and statistically analyzed (α = 0.05) to evaluate peri-implant tissue response and facial gingival profile of the implants. Complications, if any, will also be recorded and appropriately addressed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Loma Linda University School of Dentistry
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Implant Department, School of dentistry, Loma Linda University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients must be 18 years of age or older, are no longer growing and able to read and sign an informed consent.
  2. Good oral hygiene.
  3. A single failing maxillary anterior tooth (#6-11) with the presence of healthy adjacent teeth.
  4. Adequate bone volume to accommodate an implant with minimum dimensions of 3.6 mm diameter and 10.0 mm length.
  5. Presence of opposing dentition (natural teeth, fixed or removable prostheses)
  6. Healthy soft tissue at the future implant site.

Exclusion Criteria:

  1. A medical history that would complicate the outcome of study such as alcohol or drug dependency, poor health ,uncontrolled diabetes, immunodeficiency diseases, taking any medication that may cause gingival over growth or any other medical, physical or psychological reason that might affect the surgical procedure or the subsequent prosthodontic treatment and required follow-up examinations.
  2. Dental history of bruxism, parafunction habit, and/or lack of stable posterior occlusion
  3. Smoker.
  4. History of head and neck radiation.
  5. Soft tissue defect (inflammation, tissue cleft, unhealthy tissue) around a future implant site.
  6. Inability to achieve primary implant stability following immediate implant placement.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bone graft inside socket only
Procedure: bone graft inside socket only
bone graft inside socket only
Experimenteel: bone graft inside and outside socket
Procedure: bone graft inside and outside socket
bone graft inside and outside socket
Experimenteel: no bone graft
Procedure: no bone graft
no bone graft

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
change in facial gingival profile
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Medewerkers

DentiumUSA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph YK Kan, DDS, MS, Loma Linda University School of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5110339

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Facial Gingival Profile

Klinische onderzoeken op bone graft inside socket only

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren