- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01547273
The Effect of Bone Grafts on Facial Gingival Profile in Maxillary Anterior Single Tooth Replacement
22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Loma Linda University
The Effect of Bone and Connective Tissue Grafts on Facial Gingival Profile in Single Maxillary Anterior Immediate Implant Placement and Provisionalization: A 1-Year Prospective Study
The purpose of this investigator-initiated study is to evaluate the facial gingival profile following immediate implant placement and provisionalization in conjunction with connective tissue graft with or without bone graft
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Thirty subjects who are at least 18 years old with a failing upper front tooth seeking for implant treatment will be recruited at Loma Linda University School of Dentistry (LLUSD), where the consent will also take place.
The subjects will be randomly divided into 3 groups.
The subjects will receive immediate implant placement and provisionalization (IIPP) in conjunction with connective tissue graft (CTG) with (Group I) or without (Group II) bone graft in the extraction socket; and with bone graft in extraction socket and at the facial aspect of failing tooth (Group III).
Clinical, radiographic and model assessments will be performed at different time intervals (pre-treatment to 12 months after implant placement) and statistically analyzed (α = 0.05) to evaluate peri-implant tissue response and facial gingival profile of the implants.
Complications, if any, will also be recorded and appropriately addressed.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Loma Linda University School of Dentistry
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Implant Department, School of dentistry, Loma Linda University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients must be 18 years of age or older, are no longer growing and able to read and sign an informed consent.
- Good oral hygiene.
- A single failing maxillary anterior tooth (#6-11) with the presence of healthy adjacent teeth.
- Adequate bone volume to accommodate an implant with minimum dimensions of 3.6 mm diameter and 10.0 mm length.
- Presence of opposing dentition (natural teeth, fixed or removable prostheses)
- Healthy soft tissue at the future implant site.
Exclusion Criteria:
- A medical history that would complicate the outcome of study such as alcohol or drug dependency, poor health ,uncontrolled diabetes, immunodeficiency diseases, taking any medication that may cause gingival over growth or any other medical, physical or psychological reason that might affect the surgical procedure or the subsequent prosthodontic treatment and required follow-up examinations.
- Dental history of bruxism, parafunction habit, and/or lack of stable posterior occlusion
- Smoker.
- History of head and neck radiation.
- Soft tissue defect (inflammation, tissue cleft, unhealthy tissue) around a future implant site.
- Inability to achieve primary implant stability following immediate implant placement.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: bone graft inside socket only
|
bone graft inside socket only
|
Eksperymentalny: bone graft inside and outside socket
|
bone graft inside and outside socket
|
Eksperymentalny: no bone graft
|
no bone graft
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
change in facial gingival profile
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph YK Kan, DDS, MS, Loma Linda University School of Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5110339
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Facial Gingival Profile
-
Florida State UniversityZakończonySkładu ciała | Miary wydajności | Profile hormonalne | Profile lipidów krwiStany Zjednoczone
-
Chulalongkorn UniversityNieznanyProfile mikroRNATajlandia
-
KU LeuvenNieznanyProfile stężenie-czas w żołądku i jelitach.Belgia
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustWycofaneProfile ekspresji genów u osób niereagujących na CMLZjednoczone Królestwo
-
University of BergenHelse FonnaNieznanyWarunki współistniejące | Profile społeczno-demograficzneNorwegia
-
Vrije Universiteit BrusselZakończonyBóle krzyża | Sensytyzacja centralna | Profile sensoryczne | Ból nociplastycznyBelgia
-
Vrije Universiteit BrusselZakończonyProfile czuciowe, ból nocyplastyczny, ból krzyżaHolandia
-
Rijnstate HospitalNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicy | Immunologia | Nieswoiste zapalenie jelit | Podzbiory komórek T | Profile immunologiczneHolandia
-
The Touro College and University SystemUniversity of Vienna; Osato Research Institute; University of Mauritius; Mauritius... i inni współpracownicyZakończonyOceń wpływ zielonej herbaty na cukrzycę | Oceń wpływ przygotowania fermentowanej papai na cukrzycę | Wpływ zielonej herbaty i FPP na białka C-reaktywne | Wpływ zielonej herbaty i FPP na profile lipidowe w cukrzycy | Wpływ zielonej herbaty i FPP na powstawanie miażdżycyAustria, Mauritius, Stany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard...Zakończony
Badania kliniczne na bone graft inside socket only
-
Collagen MatrixJeszcze nie rekrutacja
-
Kansas Joint and Spine InstituteISTO Technologies, Inc.; National Center of Innovation for Biomaterials in Orthopaedic...NieznanyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone