Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Bone Grafts on Facial Gingival Profile in Maxillary Anterior Single Tooth Replacement

22 april 2021 uppdaterad av: Loma Linda University

The Effect of Bone and Connective Tissue Grafts on Facial Gingival Profile in Single Maxillary Anterior Immediate Implant Placement and Provisionalization: A 1-Year Prospective Study

The purpose of this investigator-initiated study is to evaluate the facial gingival profile following immediate implant placement and provisionalization in conjunction with connective tissue graft with or without bone graft

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Thirty subjects who are at least 18 years old with a failing upper front tooth seeking for implant treatment will be recruited at Loma Linda University School of Dentistry (LLUSD), where the consent will also take place. The subjects will be randomly divided into 3 groups. The subjects will receive immediate implant placement and provisionalization (IIPP) in conjunction with connective tissue graft (CTG) with (Group I) or without (Group II) bone graft in the extraction socket; and with bone graft in extraction socket and at the facial aspect of failing tooth (Group III). Clinical, radiographic and model assessments will be performed at different time intervals (pre-treatment to 12 months after implant placement) and statistically analyzed (α = 0.05) to evaluate peri-implant tissue response and facial gingival profile of the implants. Complications, if any, will also be recorded and appropriately addressed.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Loma Linda University School of Dentistry
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Implant Department, School of dentistry, Loma Linda University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Patients must be 18 years of age or older, are no longer growing and able to read and sign an informed consent.
  2. Good oral hygiene.
  3. A single failing maxillary anterior tooth (#6-11) with the presence of healthy adjacent teeth.
  4. Adequate bone volume to accommodate an implant with minimum dimensions of 3.6 mm diameter and 10.0 mm length.
  5. Presence of opposing dentition (natural teeth, fixed or removable prostheses)
  6. Healthy soft tissue at the future implant site.

Exclusion Criteria:

  1. A medical history that would complicate the outcome of study such as alcohol or drug dependency, poor health ,uncontrolled diabetes, immunodeficiency diseases, taking any medication that may cause gingival over growth or any other medical, physical or psychological reason that might affect the surgical procedure or the subsequent prosthodontic treatment and required follow-up examinations.
  2. Dental history of bruxism, parafunction habit, and/or lack of stable posterior occlusion
  3. Smoker.
  4. History of head and neck radiation.
  5. Soft tissue defect (inflammation, tissue cleft, unhealthy tissue) around a future implant site.
  6. Inability to achieve primary implant stability following immediate implant placement.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bone graft inside socket only
Procedur: bone graft inside socket only
bone graft inside socket only
Experimentell: bone graft inside and outside socket
Procedur: bone graft inside and outside socket
bone graft inside and outside socket
Experimentell: no bone graft
Procedur: no bone graft
no bone graft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
change in facial gingival profile
Tidsram: 1 year
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbetspartners

DentiumUSA

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph YK Kan, DDS, MS, Loma Linda University School of Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

7 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

7 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5110339

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Facial Gingival Profile

Kliniska prövningar på bone graft inside socket only

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera