- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01547273
The Effect of Bone Grafts on Facial Gingival Profile in Maxillary Anterior Single Tooth Replacement
22. april 2021 opdateret af: Loma Linda University
The Effect of Bone and Connective Tissue Grafts on Facial Gingival Profile in Single Maxillary Anterior Immediate Implant Placement and Provisionalization: A 1-Year Prospective Study
The purpose of this investigator-initiated study is to evaluate the facial gingival profile following immediate implant placement and provisionalization in conjunction with connective tissue graft with or without bone graft
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thirty subjects who are at least 18 years old with a failing upper front tooth seeking for implant treatment will be recruited at Loma Linda University School of Dentistry (LLUSD), where the consent will also take place.
The subjects will be randomly divided into 3 groups.
The subjects will receive immediate implant placement and provisionalization (IIPP) in conjunction with connective tissue graft (CTG) with (Group I) or without (Group II) bone graft in the extraction socket; and with bone graft in extraction socket and at the facial aspect of failing tooth (Group III).
Clinical, radiographic and model assessments will be performed at different time intervals (pre-treatment to 12 months after implant placement) and statistically analyzed (α = 0.05) to evaluate peri-implant tissue response and facial gingival profile of the implants.
Complications, if any, will also be recorded and appropriately addressed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Loma Linda University School of Dentistry
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Implant Department, School of dentistry, Loma Linda University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients must be 18 years of age or older, are no longer growing and able to read and sign an informed consent.
- Good oral hygiene.
- A single failing maxillary anterior tooth (#6-11) with the presence of healthy adjacent teeth.
- Adequate bone volume to accommodate an implant with minimum dimensions of 3.6 mm diameter and 10.0 mm length.
- Presence of opposing dentition (natural teeth, fixed or removable prostheses)
- Healthy soft tissue at the future implant site.
Exclusion Criteria:
- A medical history that would complicate the outcome of study such as alcohol or drug dependency, poor health ,uncontrolled diabetes, immunodeficiency diseases, taking any medication that may cause gingival over growth or any other medical, physical or psychological reason that might affect the surgical procedure or the subsequent prosthodontic treatment and required follow-up examinations.
- Dental history of bruxism, parafunction habit, and/or lack of stable posterior occlusion
- Smoker.
- History of head and neck radiation.
- Soft tissue defect (inflammation, tissue cleft, unhealthy tissue) around a future implant site.
- Inability to achieve primary implant stability following immediate implant placement.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: bone graft inside socket only
|
bone graft inside socket only
|
Eksperimentel: bone graft inside and outside socket
|
bone graft inside and outside socket
|
Eksperimentel: no bone graft
|
no bone graft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
change in facial gingival profile
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph YK Kan, DDS, MS, Loma Linda University School of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
7. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2012
Først opslået (Skøn)
7. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5110339
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Facial Gingival Profile
-
AstraZenecaIQVIA RDS (Shanghai) Co., Ltd.Afsluttet
-
Probiotical S.p.A.University of FlorenceAfsluttet
-
Gedeon Richter Plc.AfsluttetFarmakokinetisk profilDet Forenede Kongerige
-
Jodi StookeyRekrutteringCaries | Metabolomisk profilForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetFarmakokinetisk profil | Plasma koncentrationDet Forenede Kongerige
-
Lee's Pharmaceutical LimitedAfsluttetTecarfarins farmakokinetiske og farmakodynamiske profilHong Kong
-
IVI MadridAfsluttetInflammatoriske markører | Androgen profil | IVF resultatSpanien
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.; Centro de Investigação... og andre samarbejdspartnereRekrutteringErnæringsstatus | Kost, vegetar | Kost, vegansk | Metabolisk profilPortugal
-
University of British ColumbiaAfsluttetØstrogen profilCanada