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A Comparison of Two Injection Locations in Obese Patients Having Lower Leg/Foot Surgery

2015年10月13日 更新者:Jose Soberon, MD

Evaluation of Ultrasound-Guided Popliteal Sciatic Nerve Blockade in the Severely and Morbidly Obese Populations

One technique for the nerve block involves injecting the numbing medicine where the nerve is together (higher up in the back of the thigh). The other technique involves injecting the numbing medicine where the nerve splits into two parts. By injecting numbing medication around the nerve(s), there will be less pain after the procedure. It is thought that the numbing medicine will be easier to inject in the group that the nerves are split. It is expected that subjects may need less pain medication and have lower pain ratings in this group too.

研究概览

详细说明

The purpose of this study is to compare two different techniques for placement of nerve blocks for your foot or ankle procedure. A nerve block involves injecting numbing medications around a nerve to decrease pain after surgery. An ultrasound machine is often used to help see the nerve before injecting the numbing medicine. When an ultrasound machine is used during a block it is called an ultrasound-guided block.

Many studies of ultrasound-guided nerve blocks have involved mostly thin patients, especially from foreign countries. This study is different because the investigators are looking at patients living in America with a body mass index (a measure of the amount of body fat a person has) of more than 35.

The Sciatic nerve is a large nerve that provides most of the feeling and all of the movement to the foot and ankle. The nerve travels under the back of the leg, and splits into two smaller nerves slightly above the knee.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Clinic Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Severely and morbidly obese patients scheduled for foot or ankle surgery.

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients ≥ 18 years of age undergoing unilateral foot and/or ankle surgery
  • Severe or morbid obesity, defined as a BMI of 35-39 or ≥ 40, respectively
  • ASA status I-IV
  • Ability to understand and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • True allergy, not sensitivity, to any of the following substances:

Local Anesthetics Midazolam Fentanyl Hydromorphone Propofol

  • Pregnancy
  • Evidence of infection at or near the proposed needle insertion site
  • Unstable or undetermined neurologic disease of the lower extremity
  • Chronic pain patients
  • Patient refusal or inability to provide informed consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jose Soberon, MD、Ochsner Health System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月7日

首次发布 (估计)

2012年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月13日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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