Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Comparison of Two Injection Locations in Obese Patients Having Lower Leg/Foot Surgery

13 октября 2015 г. обновлено: Jose Soberon, MD

Evaluation of Ultrasound-Guided Popliteal Sciatic Nerve Blockade in the Severely and Morbidly Obese Populations

One technique for the nerve block involves injecting the numbing medicine where the nerve is together (higher up in the back of the thigh). The other technique involves injecting the numbing medicine where the nerve splits into two parts. By injecting numbing medication around the nerve(s), there will be less pain after the procedure. It is thought that the numbing medicine will be easier to inject in the group that the nerves are split. It is expected that subjects may need less pain medication and have lower pain ratings in this group too.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

The purpose of this study is to compare two different techniques for placement of nerve blocks for your foot or ankle procedure. A nerve block involves injecting numbing medications around a nerve to decrease pain after surgery. An ultrasound machine is often used to help see the nerve before injecting the numbing medicine. When an ultrasound machine is used during a block it is called an ultrasound-guided block.

Many studies of ultrasound-guided nerve blocks have involved mostly thin patients, especially from foreign countries. This study is different because the investigators are looking at patients living in America with a body mass index (a measure of the amount of body fat a person has) of more than 35.

The Sciatic nerve is a large nerve that provides most of the feeling and all of the movement to the foot and ankle. The nerve travels under the back of the leg, and splits into two smaller nerves slightly above the knee.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Severely and morbidly obese patients scheduled for foot or ankle surgery.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients ≥ 18 years of age undergoing unilateral foot and/or ankle surgery
  • Severe or morbid obesity, defined as a BMI of 35-39 or ≥ 40, respectively
  • ASA status I-IV
  • Ability to understand and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • True allergy, not sensitivity, to any of the following substances:

Local Anesthetics Midazolam Fentanyl Hydromorphone Propofol

  • Pregnancy
  • Evidence of infection at or near the proposed needle insertion site
  • Unstable or undetermined neurologic disease of the lower extremity
  • Chronic pain patients
  • Patient refusal or inability to provide informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jose Soberon, MD

Следователи

  • Главный следователь: Jose Soberon, MD, Ochsner Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011.191.B (Другой идентификатор: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться