- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01550094
A Comparison of Two Injection Locations in Obese Patients Having Lower Leg/Foot Surgery
Evaluation of Ultrasound-Guided Popliteal Sciatic Nerve Blockade in the Severely and Morbidly Obese Populations
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The purpose of this study is to compare two different techniques for placement of nerve blocks for your foot or ankle procedure. A nerve block involves injecting numbing medications around a nerve to decrease pain after surgery. An ultrasound machine is often used to help see the nerve before injecting the numbing medicine. When an ultrasound machine is used during a block it is called an ultrasound-guided block.
Many studies of ultrasound-guided nerve blocks have involved mostly thin patients, especially from foreign countries. This study is different because the investigators are looking at patients living in America with a body mass index (a measure of the amount of body fat a person has) of more than 35.
The Sciatic nerve is a large nerve that provides most of the feeling and all of the movement to the foot and ankle. The nerve travels under the back of the leg, and splits into two smaller nerves slightly above the knee.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients ≥ 18 years of age undergoing unilateral foot and/or ankle surgery
- Severe or morbid obesity, defined as a BMI of 35-39 or ≥ 40, respectively
- ASA status I-IV
- Ability to understand and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- True allergy, not sensitivity, to any of the following substances:
Local Anesthetics Midazolam Fentanyl Hydromorphone Propofol
- Pregnancy
- Evidence of infection at or near the proposed needle insertion site
- Unstable or undetermined neurologic disease of the lower extremity
- Chronic pain patients
- Patient refusal or inability to provide informed consent
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jose Soberon, MD, Ochsner Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011.191.B (Andere Kennung: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)
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