A Comparison of Two Injection Locations in Obese Patients Having Lower Leg/Foot Surgery
Evaluation of Ultrasound-Guided Popliteal Sciatic Nerve Blockade in the Severely and Morbidly Obese Populations
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
The purpose of this study is to compare two different techniques for placement of nerve blocks for your foot or ankle procedure. A nerve block involves injecting numbing medications around a nerve to decrease pain after surgery. An ultrasound machine is often used to help see the nerve before injecting the numbing medicine. When an ultrasound machine is used during a block it is called an ultrasound-guided block.
Many studies of ultrasound-guided nerve blocks have involved mostly thin patients, especially from foreign countries. This study is different because the investigators are looking at patients living in America with a body mass index (a measure of the amount of body fat a person has) of more than 35.
The Sciatic nerve is a large nerve that provides most of the feeling and all of the movement to the foot and ankle. The nerve travels under the back of the leg, and splits into two smaller nerves slightly above the knee.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients ≥ 18 years of age undergoing unilateral foot and/or ankle surgery
- Severe or morbid obesity, defined as a BMI of 35-39 or ≥ 40, respectively
- ASA status I-IV
- Ability to understand and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- True allergy, not sensitivity, to any of the following substances:
Local Anesthetics Midazolam Fentanyl Hydromorphone Propofol
- Pregnancy
- Evidence of infection at or near the proposed needle insertion site
- Unstable or undetermined neurologic disease of the lower extremity
- Chronic pain patients
- Patient refusal or inability to provide informed consent
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose Soberon, MD, Ochsner Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011.191.B (Egyéb azonosító: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .