- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01550094
A Comparison of Two Injection Locations in Obese Patients Having Lower Leg/Foot Surgery
Evaluation of Ultrasound-Guided Popliteal Sciatic Nerve Blockade in the Severely and Morbidly Obese Populations
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Esguince de músculo y/o tendón de la parte inferior de la pierna
- Fractura de la parte inferior de la pierna
- Lesión por aplastamiento de la parte inferior de la pierna
- Desgarro Completo, Tobillo y/o Ligamento del Pie
- Fractura Patológica - Tobillo y/o Pie
- Cuerpo suelto en articulación de tobillo y/o pie
- Fracture Malunion - Ankle and/ or Foot
Descripción detallada
The purpose of this study is to compare two different techniques for placement of nerve blocks for your foot or ankle procedure. A nerve block involves injecting numbing medications around a nerve to decrease pain after surgery. An ultrasound machine is often used to help see the nerve before injecting the numbing medicine. When an ultrasound machine is used during a block it is called an ultrasound-guided block.
Many studies of ultrasound-guided nerve blocks have involved mostly thin patients, especially from foreign countries. This study is different because the investigators are looking at patients living in America with a body mass index (a measure of the amount of body fat a person has) of more than 35.
The Sciatic nerve is a large nerve that provides most of the feeling and all of the movement to the foot and ankle. The nerve travels under the back of the leg, and splits into two smaller nerves slightly above the knee.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients ≥ 18 years of age undergoing unilateral foot and/or ankle surgery
- Severe or morbid obesity, defined as a BMI of 35-39 or ≥ 40, respectively
- ASA status I-IV
- Ability to understand and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- True allergy, not sensitivity, to any of the following substances:
Local Anesthetics Midazolam Fentanyl Hydromorphone Propofol
- Pregnancy
- Evidence of infection at or near the proposed needle insertion site
- Unstable or undetermined neurologic disease of the lower extremity
- Chronic pain patients
- Patient refusal or inability to provide informed consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Soberon, MD, Ochsner Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011.191.B (Otro identificador: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)
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