Evaluate the Efficacy and Safety of DWP05195 in Subjects With Post-Herpetic Neuralgia
2014年2月19日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
The Clinical Trial for Evaluation of Efficacy and Safety of DWP05195 in Postherpetic Neuralgia: Double-blind, Placebo-controlled, Randomized, Multi-center, Exploratory Clinical Trial
The purpose of this study is to evaluate efficacy, safety of administered DWP05195 in Postherpetic Neuralgia.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Male or Female subjects aged 20 to 80 years
- Subjects with symptoms of neuropathic pain associated with postherpetic neuralgia(PHN).
- Subjects must have pain present for > 3 months after healing of the acute herpes zoster skin rash.
Exclusion Criteria:
- Other severe pain that may potentially confound pain assessment.
- Subjects with symptoms of neuropathic pain applied Medical Equipment
- Within 2 years: Subjects were diagnosed with cancer
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗B
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Tablets, oral administration, 100mg
Tablets, oral administration, 200mg
Tablets, oral administration, 300mg
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实验性的：处理C
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Tablets, oral administration, 100mg
Tablets, oral administration, 200mg
Tablets, oral administration, 300mg
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实验性的：处理A
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Tablets, oral administration, 100mg
Tablets, oral administration, 200mg
Tablets, oral administration, 300mg
|
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安慰剂比较：Treatment D
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Tablets, oral administration, Placebo
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Endpoint change from the baseline after administered 8 weeks mean pain score based on the Numerical pain Rating Scale(NPRS) from the subject's daily pain diary
大体时间：8 weeks
|
8 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月15日
首次发布 (估计)
2012年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月19日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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