Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluate the Efficacy and Safety of DWP05195 in Subjects With Post-Herpetic Neuralgia

19 februari 2014 bijgewerkt door: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

The Clinical Trial for Evaluation of Efficacy and Safety of DWP05195 in Postherpetic Neuralgia: Double-blind, Placebo-controlled, Randomized, Multi-center, Exploratory Clinical Trial

The purpose of this study is to evaluate efficacy, safety of administered DWP05195 in Postherpetic Neuralgia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male or Female subjects aged 20 to 80 years
  • Subjects with symptoms of neuropathic pain associated with postherpetic neuralgia(PHN).
  • Subjects must have pain present for > 3 months after healing of the acute herpes zoster skin rash.

Exclusion Criteria:

  • Other severe pain that may potentially confound pain assessment.
  • Subjects with symptoms of neuropathic pain applied Medical Equipment
  • Within 2 years: Subjects were diagnosed with cancer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling B
Geneesmiddel: DWP05195
Tablets, oral administration, 100mg
Geneesmiddel: DWP05195
Tablets, oral administration, 200mg
Geneesmiddel: DWP05195
Tablets, oral administration, 300mg
Experimenteel: Behandeling C
Geneesmiddel: DWP05195
Tablets, oral administration, 100mg
Geneesmiddel: DWP05195
Tablets, oral administration, 200mg
Geneesmiddel: DWP05195
Tablets, oral administration, 300mg
Experimenteel: Behandeling A
Geneesmiddel: DWP05195
Tablets, oral administration, 100mg
Geneesmiddel: DWP05195
Tablets, oral administration, 200mg
Geneesmiddel: DWP05195
Tablets, oral administration, 300mg
Placebo-vergelijker: Treatment D
Geneesmiddel: Control
Tablets, oral administration, Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Endpoint change from the baseline after administered 8 weeks mean pain score based on the Numerical pain Rating Scale(NPRS) from the subject's daily pain diary
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DWP05195-P003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren