Evaluate the Efficacy and Safety of DWP05195 in Subjects With Post-Herpetic Neuralgia
19. februar 2014 opdateret af: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
The Clinical Trial for Evaluation of Efficacy and Safety of DWP05195 in Postherpetic Neuralgia: Double-blind, Placebo-controlled, Randomized, Multi-center, Exploratory Clinical Trial
The purpose of this study is to evaluate efficacy, safety of administered DWP05195 in Postherpetic Neuralgia.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or Female subjects aged 20 to 80 years
- Subjects with symptoms of neuropathic pain associated with postherpetic neuralgia(PHN).
- Subjects must have pain present for > 3 months after healing of the acute herpes zoster skin rash.
Exclusion Criteria:
- Other severe pain that may potentially confound pain assessment.
- Subjects with symptoms of neuropathic pain applied Medical Equipment
- Within 2 years: Subjects were diagnosed with cancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling B
|
Tablets, oral administration, 100mg
Tablets, oral administration, 200mg
Tablets, oral administration, 300mg
|
|
Eksperimentel: Behandling C
|
Tablets, oral administration, 100mg
Tablets, oral administration, 200mg
Tablets, oral administration, 300mg
|
|
Eksperimentel: Behandling A
|
Tablets, oral administration, 100mg
Tablets, oral administration, 200mg
Tablets, oral administration, 300mg
|
|
Placebo komparator: Treatment D
|
Tablets, oral administration, Placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endpoint change from the baseline after administered 8 weeks mean pain score based on the Numerical pain Rating Scale(NPRS) from the subject's daily pain diary
Tidsramme: 8 weeks
|
8 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2012
Først opslået (Skøn)
19. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DWP05195-P003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DWP05195
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetSunde voksne frivillige
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Afsluttet