Evaluate the Efficacy and Safety of DWP05195 in Subjects With Post-Herpetic Neuralgia
19 de fevereiro de 2014 atualizado por: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
The Clinical Trial for Evaluation of Efficacy and Safety of DWP05195 in Postherpetic Neuralgia: Double-blind, Placebo-controlled, Randomized, Multi-center, Exploratory Clinical Trial
The purpose of this study is to evaluate efficacy, safety of administered DWP05195 in Postherpetic Neuralgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or Female subjects aged 20 to 80 years
- Subjects with symptoms of neuropathic pain associated with postherpetic neuralgia(PHN).
- Subjects must have pain present for > 3 months after healing of the acute herpes zoster skin rash.
Exclusion Criteria:
- Other severe pain that may potentially confound pain assessment.
- Subjects with symptoms of neuropathic pain applied Medical Equipment
- Within 2 years: Subjects were diagnosed with cancer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento B
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Tablets, oral administration, 100mg
Tablets, oral administration, 200mg
Tablets, oral administration, 300mg
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Experimental: Tratamento C
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Tablets, oral administration, 100mg
Tablets, oral administration, 200mg
Tablets, oral administration, 300mg
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Experimental: Tratamento A
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Tablets, oral administration, 100mg
Tablets, oral administration, 200mg
Tablets, oral administration, 300mg
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Comparador de Placebo: Treatment D
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Tablets, oral administration, Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Endpoint change from the baseline after administered 8 weeks mean pain score based on the Numerical pain Rating Scale(NPRS) from the subject's daily pain diary
Prazo: 8 weeks
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DWP05195-P003
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