Evaluate the Efficacy and Safety of DWP05195 in Subjects With Post-Herpetic Neuralgia
19 febbraio 2014 aggiornato da: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
The Clinical Trial for Evaluation of Efficacy and Safety of DWP05195 in Postherpetic Neuralgia: Double-blind, Placebo-controlled, Randomized, Multi-center, Exploratory Clinical Trial
The purpose of this study is to evaluate efficacy, safety of administered DWP05195 in Postherpetic Neuralgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or Female subjects aged 20 to 80 years
- Subjects with symptoms of neuropathic pain associated with postherpetic neuralgia(PHN).
- Subjects must have pain present for > 3 months after healing of the acute herpes zoster skin rash.
Exclusion Criteria:
- Other severe pain that may potentially confound pain assessment.
- Subjects with symptoms of neuropathic pain applied Medical Equipment
- Within 2 years: Subjects were diagnosed with cancer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento B
|
Tablets, oral administration, 100mg
Tablets, oral administration, 200mg
Tablets, oral administration, 300mg
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Sperimentale: Trattamento c
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Tablets, oral administration, 100mg
Tablets, oral administration, 200mg
Tablets, oral administration, 300mg
|
|
Sperimentale: Trattamento A
|
Tablets, oral administration, 100mg
Tablets, oral administration, 200mg
Tablets, oral administration, 300mg
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Comparatore placebo: Treatment D
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Tablets, oral administration, Placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Endpoint change from the baseline after administered 8 weeks mean pain score based on the Numerical pain Rating Scale(NPRS) from the subject's daily pain diary
Lasso di tempo: 8 weeks
|
8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DWP05195-P003
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Prove cliniche su DWP05195
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Completato