Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluate the Efficacy and Safety of DWP05195 in Subjects With Post-Herpetic Neuralgia

19 februari 2014 uppdaterad av: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

The Clinical Trial for Evaluation of Efficacy and Safety of DWP05195 in Postherpetic Neuralgia: Double-blind, Placebo-controlled, Randomized, Multi-center, Exploratory Clinical Trial

The purpose of this study is to evaluate efficacy, safety of administered DWP05195 in Postherpetic Neuralgia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male or Female subjects aged 20 to 80 years
  • Subjects with symptoms of neuropathic pain associated with postherpetic neuralgia(PHN).
  • Subjects must have pain present for > 3 months after healing of the acute herpes zoster skin rash.

Exclusion Criteria:

  • Other severe pain that may potentially confound pain assessment.
  • Subjects with symptoms of neuropathic pain applied Medical Equipment
  • Within 2 years: Subjects were diagnosed with cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling B
Läkemedel: DWP05195
Tablets, oral administration, 100mg
Läkemedel: DWP05195
Tablets, oral administration, 200mg
Läkemedel: DWP05195
Tablets, oral administration, 300mg
Experimentell: Behandling C
Läkemedel: DWP05195
Tablets, oral administration, 100mg
Läkemedel: DWP05195
Tablets, oral administration, 200mg
Läkemedel: DWP05195
Tablets, oral administration, 300mg
Experimentell: Behandling A
Läkemedel: DWP05195
Tablets, oral administration, 100mg
Läkemedel: DWP05195
Tablets, oral administration, 200mg
Läkemedel: DWP05195
Tablets, oral administration, 300mg
Placebo-jämförare: Treatment D
Läkemedel: Control
Tablets, oral administration, Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Endpoint change from the baseline after administered 8 weeks mean pain score based on the Numerical pain Rating Scale(NPRS) from the subject's daily pain diary
Tidsram: 8 weeks
8 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DWP05195-P003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postherpetisk neuralgi

Kliniska prövningar på DWP05195

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera