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Telomeres and Reproduction in Women

2013年8月9日 更新者:University of South Florida
The purpose of the study is to describe the relationship between leukocyte, granulose cell and polar body telomere length, telomere injury foci (TIFs), polarized light microscopy of oocyte spindles and their frequency in the eggs from older women and associations with aneuploidy.

研究概览

地位

完全的

详细说明

The chances of conception decrease and miscarriage increase with a women's age, and the locus of reproductive aging is the egg (1). Egg dysfunction affects most women beginning by their late '30's and for many women age related egg dysfunction represents a major cause of infertility. The cause of age related egg dysfunction is poorly understood, but telomere dysfunction may play an important role. Our group has demonstrated that genetic or pharmacologic shortening of telomeres in the eggs of mice, which normally do not exhibit age related egg dysfunction, mimics reproductive aging in women, with cell cycle arrest, apoptosis, spindle dysmorphologies and chromosomal abnormalities (1,2). Moreover, a pilot study the investigators conducted five years ago suggested that telomere length of spare human eggs may predict the outcome of womens' InVitro Fertilization (IVF) cycles (3). Subsequently, other investigators have demonstrated that telomere length of circulating leukocytes predicts miscarriages (4).

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

145

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

InVItro Fertilization patients undergoing therapy

描述

Inclusion Criteria:

  • Ages 18 to 48
  • Undergoing InVitro Fertilization
  • Willing to donate spare eggs, granulosa cells and blood
  • Willing to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Not undergoing InVitro Fertilization
  • Not willing to donate spare eggs, granulosa cells or blood
  • Not willing to give written informed consent
  • Previously donated spare eggs, granulosa cells or blood for this research project

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
Oocyte collection
This is an observational study; there are no cohorts or groups

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Telomere length
大体时间:1 year
Describe the relationship between leukocyte, granulose cell and polar body telomere length, telomere injury foci (TIFs), polarized light microscopy of oocyte spindles
1 year

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Frequency of telomeres
大体时间:1 year
The Primary outcome frequencies in the eggs from older women and associations with aneuploidy.
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Celso Silva, MD、University of South Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月11日

首次发布 (估计)

2012年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月9日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 108093

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

InVitro Fertilization的临床试验

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