Telomeres and Reproduction in Women
9. august 2013 oppdatert av: University of South Florida
The purpose of the study is to describe the relationship between leukocyte, granulose cell and polar body telomere length, telomere injury foci (TIFs), polarized light microscopy of oocyte spindles and their frequency in the eggs from older women and associations with aneuploidy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The chances of conception decrease and miscarriage increase with a women's age, and the locus of reproductive aging is the egg (1).
Egg dysfunction affects most women beginning by their late '30's and for many women age related egg dysfunction represents a major cause of infertility.
The cause of age related egg dysfunction is poorly understood, but telomere dysfunction may play an important role.
Our group has demonstrated that genetic or pharmacologic shortening of telomeres in the eggs of mice, which normally do not exhibit age related egg dysfunction, mimics reproductive aging in women, with cell cycle arrest, apoptosis, spindle dysmorphologies and chromosomal abnormalities (1,2).
Moreover, a pilot study the investigators conducted five years ago suggested that telomere length of spare human eggs may predict the outcome of womens' InVitro Fertilization (IVF) cycles (3).
Subsequently, other investigators have demonstrated that telomere length of circulating leukocytes predicts miscarriages (4).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
145
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
InVItro Fertilization patients undergoing therapy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Ages 18 to 48
- Undergoing InVitro Fertilization
- Willing to donate spare eggs, granulosa cells and blood
- Willing to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Not undergoing InVitro Fertilization
- Not willing to donate spare eggs, granulosa cells or blood
- Not willing to give written informed consent
- Previously donated spare eggs, granulosa cells or blood for this research project
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Oocyte collection
This is an observational study; there are no cohorts or groups
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telomere length
Tidsramme: 1 year
|
Describe the relationship between leukocyte, granulose cell and polar body telomere length, telomere injury foci (TIFs), polarized light microscopy of oocyte spindles
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frequency of telomeres
Tidsramme: 1 year
|
The Primary outcome frequencies in the eggs from older women and associations with aneuploidy.
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Celso Silva, MD, University of South Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 108093
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .