Telomeres and Reproduction in Women
9. srpna 2013 aktualizováno: University of South Florida
The purpose of the study is to describe the relationship between leukocyte, granulose cell and polar body telomere length, telomere injury foci (TIFs), polarized light microscopy of oocyte spindles and their frequency in the eggs from older women and associations with aneuploidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The chances of conception decrease and miscarriage increase with a women's age, and the locus of reproductive aging is the egg (1).
Egg dysfunction affects most women beginning by their late '30's and for many women age related egg dysfunction represents a major cause of infertility.
The cause of age related egg dysfunction is poorly understood, but telomere dysfunction may play an important role.
Our group has demonstrated that genetic or pharmacologic shortening of telomeres in the eggs of mice, which normally do not exhibit age related egg dysfunction, mimics reproductive aging in women, with cell cycle arrest, apoptosis, spindle dysmorphologies and chromosomal abnormalities (1,2).
Moreover, a pilot study the investigators conducted five years ago suggested that telomere length of spare human eggs may predict the outcome of womens' InVitro Fertilization (IVF) cycles (3).
Subsequently, other investigators have demonstrated that telomere length of circulating leukocytes predicts miscarriages (4).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
145
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
InVItro Fertilization patients undergoing therapy
Popis
Inclusion Criteria:
- Ages 18 to 48
- Undergoing InVitro Fertilization
- Willing to donate spare eggs, granulosa cells and blood
- Willing to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Not undergoing InVitro Fertilization
- Not willing to donate spare eggs, granulosa cells or blood
- Not willing to give written informed consent
- Previously donated spare eggs, granulosa cells or blood for this research project
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Oocyte collection
This is an observational study; there are no cohorts or groups
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Telomere length
Časové okno: 1 year
|
Describe the relationship between leukocyte, granulose cell and polar body telomere length, telomere injury foci (TIFs), polarized light microscopy of oocyte spindles
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frequency of telomeres
Časové okno: 1 year
|
The Primary outcome frequencies in the eggs from older women and associations with aneuploidy.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Celso Silva, MD, University of South Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 108093
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .