Telomeres and Reproduction in Women
9. August 2013 aktualisiert von: University of South Florida
The purpose of the study is to describe the relationship between leukocyte, granulose cell and polar body telomere length, telomere injury foci (TIFs), polarized light microscopy of oocyte spindles and their frequency in the eggs from older women and associations with aneuploidy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The chances of conception decrease and miscarriage increase with a women's age, and the locus of reproductive aging is the egg (1).
Egg dysfunction affects most women beginning by their late '30's and for many women age related egg dysfunction represents a major cause of infertility.
The cause of age related egg dysfunction is poorly understood, but telomere dysfunction may play an important role.
Our group has demonstrated that genetic or pharmacologic shortening of telomeres in the eggs of mice, which normally do not exhibit age related egg dysfunction, mimics reproductive aging in women, with cell cycle arrest, apoptosis, spindle dysmorphologies and chromosomal abnormalities (1,2).
Moreover, a pilot study the investigators conducted five years ago suggested that telomere length of spare human eggs may predict the outcome of womens' InVitro Fertilization (IVF) cycles (3).
Subsequently, other investigators have demonstrated that telomere length of circulating leukocytes predicts miscarriages (4).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
145
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
InVItro Fertilization patients undergoing therapy
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Ages 18 to 48
- Undergoing InVitro Fertilization
- Willing to donate spare eggs, granulosa cells and blood
- Willing to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Not undergoing InVitro Fertilization
- Not willing to donate spare eggs, granulosa cells or blood
- Not willing to give written informed consent
- Previously donated spare eggs, granulosa cells or blood for this research project
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Oocyte collection
This is an observational study; there are no cohorts or groups
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Telomere length
Zeitfenster: 1 year
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Describe the relationship between leukocyte, granulose cell and polar body telomere length, telomere injury foci (TIFs), polarized light microscopy of oocyte spindles
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1 year
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frequency of telomeres
Zeitfenster: 1 year
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The Primary outcome frequencies in the eggs from older women and associations with aneuploidy.
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1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Celso Silva, MD, University of South Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 108093
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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