Telomeres and Reproduction in Women
9 augustus 2013 bijgewerkt door: University of South Florida
The purpose of the study is to describe the relationship between leukocyte, granulose cell and polar body telomere length, telomere injury foci (TIFs), polarized light microscopy of oocyte spindles and their frequency in the eggs from older women and associations with aneuploidy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The chances of conception decrease and miscarriage increase with a women's age, and the locus of reproductive aging is the egg (1).
Egg dysfunction affects most women beginning by their late '30's and for many women age related egg dysfunction represents a major cause of infertility.
The cause of age related egg dysfunction is poorly understood, but telomere dysfunction may play an important role.
Our group has demonstrated that genetic or pharmacologic shortening of telomeres in the eggs of mice, which normally do not exhibit age related egg dysfunction, mimics reproductive aging in women, with cell cycle arrest, apoptosis, spindle dysmorphologies and chromosomal abnormalities (1,2).
Moreover, a pilot study the investigators conducted five years ago suggested that telomere length of spare human eggs may predict the outcome of womens' InVitro Fertilization (IVF) cycles (3).
Subsequently, other investigators have demonstrated that telomere length of circulating leukocytes predicts miscarriages (4).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
145
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
InVItro Fertilization patients undergoing therapy
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Ages 18 to 48
- Undergoing InVitro Fertilization
- Willing to donate spare eggs, granulosa cells and blood
- Willing to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Not undergoing InVitro Fertilization
- Not willing to donate spare eggs, granulosa cells or blood
- Not willing to give written informed consent
- Previously donated spare eggs, granulosa cells or blood for this research project
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Oocyte collection
This is an observational study; there are no cohorts or groups
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Telomere length
Tijdsspanne: 1 year
|
Describe the relationship between leukocyte, granulose cell and polar body telomere length, telomere injury foci (TIFs), polarized light microscopy of oocyte spindles
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequency of telomeres
Tijdsspanne: 1 year
|
The Primary outcome frequencies in the eggs from older women and associations with aneuploidy.
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Celso Silva, MD, University of South Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 108093
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .