- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01576991
Telomeres and Reproduction in Women
9. august 2013 opdateret af: University of South Florida
The purpose of the study is to describe the relationship between leukocyte, granulose cell and polar body telomere length, telomere injury foci (TIFs), polarized light microscopy of oocyte spindles and their frequency in the eggs from older women and associations with aneuploidy.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The chances of conception decrease and miscarriage increase with a women's age, and the locus of reproductive aging is the egg (1).
Egg dysfunction affects most women beginning by their late '30's and for many women age related egg dysfunction represents a major cause of infertility.
The cause of age related egg dysfunction is poorly understood, but telomere dysfunction may play an important role.
Our group has demonstrated that genetic or pharmacologic shortening of telomeres in the eggs of mice, which normally do not exhibit age related egg dysfunction, mimics reproductive aging in women, with cell cycle arrest, apoptosis, spindle dysmorphologies and chromosomal abnormalities (1,2).
Moreover, a pilot study the investigators conducted five years ago suggested that telomere length of spare human eggs may predict the outcome of womens' InVitro Fertilization (IVF) cycles (3).
Subsequently, other investigators have demonstrated that telomere length of circulating leukocytes predicts miscarriages (4).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
145
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
InVItro Fertilization patients undergoing therapy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Ages 18 to 48
- Undergoing InVitro Fertilization
- Willing to donate spare eggs, granulosa cells and blood
- Willing to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Not undergoing InVitro Fertilization
- Not willing to donate spare eggs, granulosa cells or blood
- Not willing to give written informed consent
- Previously donated spare eggs, granulosa cells or blood for this research project
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Oocyte collection
This is an observational study; there are no cohorts or groups
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Telomere length
Tidsramme: 1 year
|
Describe the relationship between leukocyte, granulose cell and polar body telomere length, telomere injury foci (TIFs), polarized light microscopy of oocyte spindles
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frequency of telomeres
Tidsramme: 1 year
|
The Primary outcome frequencies in the eggs from older women and associations with aneuploidy.
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Celso Silva, MD, University Of South Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2012
Først opslået (Skøn)
13. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 108093
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med InVitro Fertilization
-
Cairo UniversityUkendt
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Cairo UniversityAfsluttetInvitro-befrugtningEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Cairo UniversityUkendt
-
Cairo UniversityUkendt
-
Cairo UniversityUkendtInvitro-befrugtningEgypten