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Exercise in Breast Cancer Survivors

2014年12月1日更新者：Natale Sheehan、University of Mississippi Medical Center

Exercise in Breast Cancer Survivors: Analysis of Angiogenic Profile

The investigators hypothesize that exercise in postmenopausal breast cancer survivors will result in an increase in the plasma concentrations of angiostatic factors and a decrease in the plasma concentrations of angiogenic factors. Exercise is expected to result in a circulating angiostatic phenotype that inhibits adipose tissue mass, growth of breast cancer tumor, growth of microscopic residual disease after breast cancer resection, decreases rates of local-regional recurrence, decreases rates of distant recurrence, and increases survival.

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

行为的：Exercise

研究类型

介入性

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - University of Mississippi Health Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

> 18 years of age and < 65 years of age
Female
BMI > 25
Weight < 350 pounds
English as a primary language
Postmenopausal
Invasive ER-positive cancer on biopsy and subsequent definitive surgical therapy
Received and Completed standard of care adjuvant therapy (Concurrent endocrine therapy acceptable)
6-12 months after completion of therapy (excluding adjuvant endocrine therapy) at time of randomization

Exclusion Criteria:

Recurrent breast cancer
DCIS only (no invasive component)
Taking a Beta Blocker or Verapamil
Pregnant
Wheelchair bound
Unable to ambulate independently
Concurrent uncontrolled medical or psychiatric disorder
Open wound
Stage IV breast cancer
Progression of disease
Bilateral mastectomies

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：Exercise Group The intervention is a structured walking program which will be performed partly in the Pavilion Physical Therapy clinic and partly at home. The participant will be instructed in how hard to exercise, how long to exercise, and how many times in a week to exercise. You will also be instructed in how to exercise safely.	行为的：Exercise The participant will exercise for 16 weeks under supervision. The exercise regimen is increased slowly over 16 weeks.
无干预：No Exercise These participants will receive standard of care follow up.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Number of participants that complete the study as a measure of feasibility of an exercise intervention in obese breast cancer survivors. 大体时间：12 months	Number of participants that enroll in the study and actually complete the study	12 months

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
IGF-1, endostatin, and VEGF levels in obese breast cancer survivors undergoing an exercise intervention as a measure of angiostatic phenotype: 大体时间：12 months	IFG-1 levels,unbound VEGF levels, Endostatin levels	12 months
Amount of adipose tissue mass as measured on CT scans in obese breast cancer survivors before and after exercise intervention as a measure of weight loss 大体时间：12 months	Adipose tissue mass volume as measured on CT scan	12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Mississippi Medical Center

调查人员

首席研究员：Natale Sheehan, MD、University of Mississippi Health Care

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月19日

首次发布 (估计)

2012年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月1日

最后验证

2014年12月1日

Exercise in Breast Cancer Survivors