Exercise in Breast Cancer Survivors
2014年12月1日 更新者：Natale Sheehan、University of Mississippi Medical Center
Exercise in Breast Cancer Survivors: Analysis of Angiogenic Profile
The investigators hypothesize that exercise in postmenopausal breast cancer survivors will result in an increase in the plasma concentrations of angiostatic factors and a decrease in the plasma concentrations of angiogenic factors.
Exercise is expected to result in a circulating angiostatic phenotype that inhibits adipose tissue mass, growth of breast cancer tumor, growth of microscopic residual disease after breast cancer resection, decreases rates of local-regional recurrence, decreases rates of distant recurrence, and increases survival.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Health Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- > 18 years of age and < 65 years of age
- Female
- BMI > 25
- Weight < 350 pounds
- English as a primary language
- Postmenopausal
- Invasive ER-positive cancer on biopsy and subsequent definitive surgical therapy
- Received and Completed standard of care adjuvant therapy (Concurrent endocrine therapy acceptable)
- 6-12 months after completion of therapy (excluding adjuvant endocrine therapy) at time of randomization
Exclusion Criteria:
- Recurrent breast cancer
- DCIS only (no invasive component)
- Taking a Beta Blocker or Verapamil
- Pregnant
- Wheelchair bound
- Unable to ambulate independently
- Concurrent uncontrolled medical or psychiatric disorder
- Open wound
- Stage IV breast cancer
- Progression of disease
- Bilateral mastectomies
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Exercise Group
The intervention is a structured walking program which will be performed partly in the Pavilion Physical Therapy clinic and partly at home.
The participant will be instructed in how hard to exercise, how long to exercise, and how many times in a week to exercise.
You will also be instructed in how to exercise safely.
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The participant will exercise for 16 weeks under supervision.
The exercise regimen is increased slowly over 16 weeks.
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介入なし：No Exercise
These participants will receive standard of care follow up.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of participants that complete the study as a measure of feasibility of an exercise intervention in obese breast cancer survivors.
時間枠：12 months
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Number of participants that enroll in the study and actually complete the study
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IGF-1, endostatin, and VEGF levels in obese breast cancer survivors undergoing an exercise intervention as a measure of angiostatic phenotype:
時間枠：12 months
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IFG-1 levels,unbound VEGF levels, Endostatin levels
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12 months
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Amount of adipose tissue mass as measured on CT scans in obese breast cancer survivors before and after exercise intervention as a measure of weight loss
時間枠：12 months
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Adipose tissue mass volume as measured on CT scan
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Natale Sheehan, MD、University of Mississippi Health Care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月1日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Exerciseの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了