Exercise in Breast Cancer Survivors
1 de dezembro de 2014 atualizado por: Natale Sheehan, University of Mississippi Medical Center
Exercise in Breast Cancer Survivors: Analysis of Angiogenic Profile
The investigators hypothesize that exercise in postmenopausal breast cancer survivors will result in an increase in the plasma concentrations of angiostatic factors and a decrease in the plasma concentrations of angiogenic factors.
Exercise is expected to result in a circulating angiostatic phenotype that inhibits adipose tissue mass, growth of breast cancer tumor, growth of microscopic residual disease after breast cancer resection, decreases rates of local-regional recurrence, decreases rates of distant recurrence, and increases survival.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Health Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- > 18 years of age and < 65 years of age
- Female
- BMI > 25
- Weight < 350 pounds
- English as a primary language
- Postmenopausal
- Invasive ER-positive cancer on biopsy and subsequent definitive surgical therapy
- Received and Completed standard of care adjuvant therapy (Concurrent endocrine therapy acceptable)
- 6-12 months after completion of therapy (excluding adjuvant endocrine therapy) at time of randomization
Exclusion Criteria:
- Recurrent breast cancer
- DCIS only (no invasive component)
- Taking a Beta Blocker or Verapamil
- Pregnant
- Wheelchair bound
- Unable to ambulate independently
- Concurrent uncontrolled medical or psychiatric disorder
- Open wound
- Stage IV breast cancer
- Progression of disease
- Bilateral mastectomies
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercise Group
The intervention is a structured walking program which will be performed partly in the Pavilion Physical Therapy clinic and partly at home.
The participant will be instructed in how hard to exercise, how long to exercise, and how many times in a week to exercise.
You will also be instructed in how to exercise safely.
|
The participant will exercise for 16 weeks under supervision.
The exercise regimen is increased slowly over 16 weeks.
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Sem intervenção: No Exercise
These participants will receive standard of care follow up.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of participants that complete the study as a measure of feasibility of an exercise intervention in obese breast cancer survivors.
Prazo: 12 months
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Number of participants that enroll in the study and actually complete the study
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12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IGF-1, endostatin, and VEGF levels in obese breast cancer survivors undergoing an exercise intervention as a measure of angiostatic phenotype:
Prazo: 12 months
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IFG-1 levels,unbound VEGF levels, Endostatin levels
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12 months
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Amount of adipose tissue mass as measured on CT scans in obese breast cancer survivors before and after exercise intervention as a measure of weight loss
Prazo: 12 months
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Adipose tissue mass volume as measured on CT scan
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natale Sheehan, MD, University of Mississippi Health Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0121
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