Exercise in Breast Cancer Survivors
maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: Natale Sheehan, University of Mississippi Medical Center
Exercise in Breast Cancer Survivors: Analysis of Angiogenic Profile
The investigators hypothesize that exercise in postmenopausal breast cancer survivors will result in an increase in the plasma concentrations of angiostatic factors and a decrease in the plasma concentrations of angiogenic factors.
Exercise is expected to result in a circulating angiostatic phenotype that inhibits adipose tissue mass, growth of breast cancer tumor, growth of microscopic residual disease after breast cancer resection, decreases rates of local-regional recurrence, decreases rates of distant recurrence, and increases survival.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- > 18 years of age and < 65 years of age
- Female
- BMI > 25
- Weight < 350 pounds
- English as a primary language
- Postmenopausal
- Invasive ER-positive cancer on biopsy and subsequent definitive surgical therapy
- Received and Completed standard of care adjuvant therapy (Concurrent endocrine therapy acceptable)
- 6-12 months after completion of therapy (excluding adjuvant endocrine therapy) at time of randomization
Exclusion Criteria:
- Recurrent breast cancer
- DCIS only (no invasive component)
- Taking a Beta Blocker or Verapamil
- Pregnant
- Wheelchair bound
- Unable to ambulate independently
- Concurrent uncontrolled medical or psychiatric disorder
- Open wound
- Stage IV breast cancer
- Progression of disease
- Bilateral mastectomies
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exercise Group
The intervention is a structured walking program which will be performed partly in the Pavilion Physical Therapy clinic and partly at home.
The participant will be instructed in how hard to exercise, how long to exercise, and how many times in a week to exercise.
You will also be instructed in how to exercise safely.
|
The participant will exercise for 16 weeks under supervision.
The exercise regimen is increased slowly over 16 weeks.
|
|
Ei väliintuloa: No Exercise
These participants will receive standard of care follow up.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of participants that complete the study as a measure of feasibility of an exercise intervention in obese breast cancer survivors.
Aikaikkuna: 12 months
|
Number of participants that enroll in the study and actually complete the study
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IGF-1, endostatin, and VEGF levels in obese breast cancer survivors undergoing an exercise intervention as a measure of angiostatic phenotype:
Aikaikkuna: 12 months
|
IFG-1 levels,unbound VEGF levels, Endostatin levels
|
12 months
|
|
Amount of adipose tissue mass as measured on CT scans in obese breast cancer survivors before and after exercise intervention as a measure of weight loss
Aikaikkuna: 12 months
|
Adipose tissue mass volume as measured on CT scan
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Natale Sheehan, MD, University of Mississippi Health Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-0121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .