Exercise in Breast Cancer Survivors
1. desember 2014 oppdatert av: Natale Sheehan, University of Mississippi Medical Center
Exercise in Breast Cancer Survivors: Analysis of Angiogenic Profile
The investigators hypothesize that exercise in postmenopausal breast cancer survivors will result in an increase in the plasma concentrations of angiostatic factors and a decrease in the plasma concentrations of angiogenic factors.
Exercise is expected to result in a circulating angiostatic phenotype that inhibits adipose tissue mass, growth of breast cancer tumor, growth of microscopic residual disease after breast cancer resection, decreases rates of local-regional recurrence, decreases rates of distant recurrence, and increases survival.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- > 18 years of age and < 65 years of age
- Female
- BMI > 25
- Weight < 350 pounds
- English as a primary language
- Postmenopausal
- Invasive ER-positive cancer on biopsy and subsequent definitive surgical therapy
- Received and Completed standard of care adjuvant therapy (Concurrent endocrine therapy acceptable)
- 6-12 months after completion of therapy (excluding adjuvant endocrine therapy) at time of randomization
Exclusion Criteria:
- Recurrent breast cancer
- DCIS only (no invasive component)
- Taking a Beta Blocker or Verapamil
- Pregnant
- Wheelchair bound
- Unable to ambulate independently
- Concurrent uncontrolled medical or psychiatric disorder
- Open wound
- Stage IV breast cancer
- Progression of disease
- Bilateral mastectomies
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Exercise Group
The intervention is a structured walking program which will be performed partly in the Pavilion Physical Therapy clinic and partly at home.
The participant will be instructed in how hard to exercise, how long to exercise, and how many times in a week to exercise.
You will also be instructed in how to exercise safely.
|
The participant will exercise for 16 weeks under supervision.
The exercise regimen is increased slowly over 16 weeks.
|
|
Ingen inngripen: No Exercise
These participants will receive standard of care follow up.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of participants that complete the study as a measure of feasibility of an exercise intervention in obese breast cancer survivors.
Tidsramme: 12 months
|
Number of participants that enroll in the study and actually complete the study
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IGF-1, endostatin, and VEGF levels in obese breast cancer survivors undergoing an exercise intervention as a measure of angiostatic phenotype:
Tidsramme: 12 months
|
IFG-1 levels,unbound VEGF levels, Endostatin levels
|
12 months
|
|
Amount of adipose tissue mass as measured on CT scans in obese breast cancer survivors before and after exercise intervention as a measure of weight loss
Tidsramme: 12 months
|
Adipose tissue mass volume as measured on CT scan
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natale Sheehan, MD, University of Mississippi Health Care
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
23. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-0121
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .