结肠镜检查准备方案的比较
2013年12月23日 更新者:dr. Theodor Alexandru Voiosu、Clinical Hospital Colentina
研究人员打算研究两种不同的结肠镜检查准备方案(PEG 与匹可硫酸钠)对内窥镜检查质量以及患者耐受性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
184
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bucharest、罗马尼亚
- Colentina Clinical Hospital
-
Timisoara、罗马尼亚、300783
- Spitalul clinic judetean
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 所有接受结肠镜检查的患者
排除标准:
- 患者拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:匹可硫酸钠和柠檬酸镁 (Picoprep)
|
患者随机接受我们单位通常采用的两种不同的结肠镜检查准备方案之一,即聚乙二醇或匹可硫酸钠和柠檬酸镁
其他名称:
|
|
有源比较器:聚乙二醇(Fortrans)
|
患者随机接受我们单位通常采用的两种不同的结肠镜检查准备方案之一,即聚乙二醇或匹可硫酸钠和柠檬酸镁
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结肠准备
大体时间:24小时
|
内窥镜医师评估的结肠准备的影响(从 1 到 4,1 代表结肠准备最差,4 代表准备最好的结肠)对内窥镜检查质量的影响
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Manno M, Pigo F, Manta R, Barbera C, Bertani H, Mirante VG, Dabizzi E, Caruso A, Olivetti G, Hassan C, Zullo A, Conigliaro R. Bowel preparation with polyethylene glycol electrolyte solution: optimizing the splitting regimen. Dig Liver Dis. 2012 Jul;44(7):576-9. doi: 10.1016/j.dld.2012.02.012. Epub 2012 Mar 26.
- Voiosu T, Ratiu I, Voiosu A, Iordache T, Schipor A, Baicus C, Sporea I, Voiosu R. Time for individualized colonoscopy bowel-prep regimens? A randomized controlled trial comparing sodium picosulphate and magnesium citrate versus 4-liter split-dose polyethylene glycol. J Gastrointestin Liver Dis. 2013 Jun;22(2):129-34.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月9日
首次发布 (估计)
2012年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月23日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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