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Comparaison des régimes de préparation pour la coloscopie

23 décembre 2013 mis à jour par: dr. Theodor Alexandru Voiosu, Clinical Hospital Colentina
Les chercheurs ont l'intention d'étudier l'impact de deux régimes de préparation différents pour la coloscopie (PEG vs picosulfate de sodium) sur la qualité de l'endoscopie ainsi que la tolérance du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie
        • Colentina Clinical Hospital
      • Timisoara, Roumanie, 300783
        • Spitalul clinic judetean

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients subissant une coloscopie

Critère d'exclusion:

  • refus du patient de signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: picosulfate de sodium et citrate de magnésium (Picoprep)
Médicament: l'un des deux régimes possibles de préparation du côlon
Les patients sont randomisés pour recevoir l'un des deux schémas de préparation différents pour la coloscopie habituellement utilisés dans notre unité, le polyéthylène glycol ou le picosulfate de sodium et le citrate de magnésium.
Autres noms:
  • Picoprep
  • Fortrans
Comparateur actif: polyéthylèneglycol (Fortrans)
Médicament: l'un des deux régimes possibles de préparation du côlon
Les patients sont randomisés pour recevoir l'un des deux schémas de préparation différents pour la coloscopie habituellement utilisés dans notre unité, le polyéthylène glycol ou le picosulfate de sodium et le citrate de magnésium.
Autres noms:
  • Picoprep
  • Fortrans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
préparation du côlon
Délai: 24h
l'impact de la préparation du côlon telle qu'évaluée par l'endoscopiste (échelle de 1 à 4, 1 représentant le côlon le moins bien préparé et 4 le côlon le mieux préparé) sur la qualité de l'examen endoscopique
24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinical Hospital Colentina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2012

Première publication (Estimation)

11 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COL-GASTRO-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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